- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01765166
Föräldrabehandling för barns sociala anpassning (SSGRIN-PG)
Fortsätta forskning och utveckling av föräldrabehandling för social anpassning av barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27513
- 3-C Institute for Social Development
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: barn i åldrarna 8-12 som upplever kamratsvårigheter som talar engelska. För att bekräfta behörighet angående kamratsvårigheter kommer 3-C-personalen att genomföra en kort (5 minuter) telefonenkät med föräldrar för två underskalor av Social Skills Rating System: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). För att vara berättigad till deltagande måste ett barn ha ett standardpoäng antingen (a) mindre än en standardavvikelse (std) på skalan för sociala färdigheter (<84%ile) eller (b) större än en standard på skalan för problembeteende ( >84 %ile).
-
Uteslutningskriterier: SSGRIN-gruppterapi rekommenderas inte för extremt aggressiva barn (DeRosier, 2005), så alla barn som får högre betyg än två std på skalan för externt problembeteende (>97 %ile) kommer att uteslutas från deltagande och hänvisningskällor till andra lämpliga samhällsresurser kommer att ges till föräldrar.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll (ChO)
Barn får traditionell SSGRIN barnbehandling utan förälderinblandning
|
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling.
Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).
|
|
Experimentell: Förälders uppmärksamhetskontroll (PAC)
Barn kommer att delta i traditionell SSGRIN-behandling, och föräldrar kommer att delta i en veckovis stödgrupp för att träffa andra föräldrar angående deras barns kamratrelationer och beteende.
Stödgruppen kommer att träffas under en parallell tid (1 timme/vecka i 10 veckor) och underlättas av två föräldrar utan erfarenhet av SSGRIN eller föräldraguide.
PAC-tillståndet kommer att återspegla de sociala stödfunktionerna i en föräldragrupp, men ingen terapeutisk färdighetsträning eller annat instruktionsmaterial kommer att tillhandahållas.
|
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling.
Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).
|
|
Experimentell: Föräldraguide-hemstudie(PG-HS)
Barn kommer att få traditionell SSGRIN-behandling, och föräldrar kommer att få föräldraguiden till SSGRIN-träning genom att delta i onlinekursen Parent Guide Home Study (PG-HS).
PG-HS-kursen kommer att innehålla allt instruktionsinnehåll och material för den personliga föräldraguidekursen, men föräldrarna kommer att få utbildningen online.
|
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling.
Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).
|
|
Experimentell: Föräldraguide (PG)
Barn kommer att få traditionell SSGRIN-behandling och föräldrar kommer att få parallell traditionell personlig SSGRIN-Parent Guide-behandling.
|
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling.
Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns sociala färdigheter
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Child Acquired Learning Questionnaire
|
förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrar, barn och dyadiska beteendeobservationer
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förälder-barn social problemlösning bedömning
|
förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Huvudutredare: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Huvudutredare: Allan K Chrisman, M.D., Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- DeRosier ME. Building relationships and combating bullying: effectiveness of a school-based social skills group intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):196-201. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_18.
- DeRosier ME, Marcus SR. Building friendships and combating bullying: effectiveness of S.S.GRIN at one-year follow-up. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):140-50. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_13.
- DeRosier, M.E. & Gilliom, M. (2007). Effectiveness of a parent training program for improving children's social behavior. Journal of Child and Family Studies, 16, 660-670.
- DeRosier, M.E. (1995). Summary of 3-C Program Results with 3rd through 5th graders in the WCPSS.
- DeRosier, M.E. (2002). Group interventions and exercises for enhancing children's communication,cooperation, and confidence. Sarasota, FL: Professional Resources Press.
- DeRosier, M.E. (2006). Social Skills Group Intervention - Parent Guide(S.S.GRIN-PG). Cary, NC: SELmedia,Inc.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00019396
- 2R44MH065718-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .