Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrabehandling för barns sociala anpassning (SSGRIN-PG)

8 januari 2013 uppdaterad av: Duke University

Fortsätta forskning och utveckling av föräldrabehandling för social anpassning av barn

Detta Competing Renewal-projekt fortsätter forskningen och utvecklingen av en föräldrafokuserad intervention, Parent Guide to SSGRIN, som liknar en etablerad barnfokuserad intervention [Social Skills Group INTErvention (S.S. GRIN); för barn i åldrarna 8-12 år], för att lära ut och förstärka samma sociala färdigheter och koncept inom hemmiljön. Ett primärt mål är att ta itu med frågor om relativ påverkan, långsiktiga behandlingsfördelar och effekter av differentierad behandling av föräldraguideträningen på barns sociala kompetensutveckling över miljöer och populationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta Competing Renewal-projekt fortsätter forskningen och utvecklingen av en föräldrafokuserad intervention, Parent Guide to SSGRIN, som liknar en etablerad barnfokuserad intervention [Social Skills Group INTErvention (S.S. GRIN); för barn i åldrarna 8-12 år], för att lära ut och förstärka samma sociala färdigheter och koncept inom hemmiljön. Ett primärt mål med denna konkurrerande förnyelse är att genomföra ett rigoröst, storskaligt, longitudinellt forskningsprojekt som har tillräcklig kraft för att ta itu med frågor om relativ påverkan, långsiktiga behandlingsfördelar och effekter av differentierad behandling av föräldraguidens utbildning på barns sociala färdigheter utveckling över miljöer och befolkningar. Även om skolor ofta kämpar med hur man kan öka föräldrarnas engagemang i skolbaserade program, rapporterar skoltjänstemän att det är omöjligt för dem att genomföra hela serien av personliga föräldrautbildningsgrupper som föräldraguidens nuvarande läroplan kräver; därför är ett andra mål med denna konkurrerande förnyelse att testa en hemstudieversion av föräldraguiden för att överbrygga träning till hemmiljön. Hemstudieversionen av föräldraguiden kommer att inkluderas som ett separat behandlingstillstånd i effektivitetsprövningen. Denna kliniska prövning kommer att tillhandahålla S.S.GRIN-behandling för 240 barn i åldrarna 8-12 och variera nivån på föräldrarnas ingripande för att fastställa effektiviteten av de två varianterna av Parent Guide to S.S.GRIN. Föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra tillstånd: (1) Behandling med föräldraguide; (2) Föräldraguide-hemstudiebehandling; (3) kontroll av föräldrars uppmärksamhet; eller (4) ingen behandling. Data från förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling och 12 månader efter behandling kommer att samlas in för att bedöma barns sociala kompetensutveckling från barn, föräldrar och lärare. Baserat på tidigare klinisk erfarenhet är sannolikheten för negativa psykologiska och beteendemässiga effekter från beteendeintervention mycket låg; Men för att säkerställa deltagarnas säkerhet kommer en plan för data- och säkerhetsövervakning att finnas på plats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: barn i åldrarna 8-12 som upplever kamratsvårigheter som talar engelska. För att bekräfta behörighet angående kamratsvårigheter kommer 3-C-personalen att genomföra en kort (5 minuter) telefonenkät med föräldrar för två underskalor av Social Skills Rating System: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). För att vara berättigad till deltagande måste ett barn ha ett standardpoäng antingen (a) mindre än en standardavvikelse (std) på skalan för sociala färdigheter (<84%ile) eller (b) större än en standard på skalan för problembeteende ( >84 %ile).

-

Uteslutningskriterier: SSGRIN-gruppterapi rekommenderas inte för extremt aggressiva barn (DeRosier, 2005), så alla barn som får högre betyg än två std på skalan för externt problembeteende (>97 %ile) kommer att uteslutas från deltagande och hänvisningskällor till andra lämpliga samhällsresurser kommer att ges till föräldrar.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontroll (ChO)
Barn får traditionell SSGRIN barnbehandling utan förälderinblandning
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling. Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).
Experimentell: Förälders uppmärksamhetskontroll (PAC)
Barn kommer att delta i traditionell SSGRIN-behandling, och föräldrar kommer att delta i en veckovis stödgrupp för att träffa andra föräldrar angående deras barns kamratrelationer och beteende. Stödgruppen kommer att träffas under en parallell tid (1 timme/vecka i 10 veckor) och underlättas av två föräldrar utan erfarenhet av SSGRIN eller föräldraguide. PAC-tillståndet kommer att återspegla de sociala stödfunktionerna i en föräldragrupp, men ingen terapeutisk färdighetsträning eller annat instruktionsmaterial kommer att tillhandahållas.
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling. Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).
Experimentell: Föräldraguide-hemstudie(PG-HS)
Barn kommer att få traditionell SSGRIN-behandling, och föräldrar kommer att få föräldraguiden till SSGRIN-träning genom att delta i onlinekursen Parent Guide Home Study (PG-HS). PG-HS-kursen kommer att innehålla allt instruktionsinnehåll och material för den personliga föräldraguidekursen, men föräldrarna kommer att få utbildningen online.
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling. Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).
Experimentell: Föräldraguide (PG)
Barn kommer att få traditionell SSGRIN-behandling och föräldrar kommer att få parallell traditionell personlig SSGRIN-Parent Guide-behandling.
Alla barn kommer att få traditionell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men föräldrarna kommer att variera i nivå av föräldrabehandling. Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra behandlingstillstånd (ungefär 25 % vardera): (a) Traditionell SSGRIN-barnbehandling utan förälderinblandning (ChO), (b) SSGRIN-barnbehandling plus förälders uppmärksamhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN barnbehandling plus föräldraguide-hemstudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN barnbehandling plus traditionell föräldraguidebehandling (PG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns sociala färdigheter
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
Child Acquired Learning Questionnaire
förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrar, barn och dyadiska beteendeobservationer
Tidsram: förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
Förälder-barn social problemlösning bedömning
förbehandling, efterbehandling, 6 månader efter behandling, 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Huvudutredare: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Huvudutredare: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera