Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родительское отношение к социальной адаптации ребенка (SSGRIN-PG)

8 января 2013 г. обновлено: Duke University

Продолжение исследований и разработок родительского лечения для социальной адаптации ребенка

Этот проект Competing Renewal продолжает исследование и разработку ориентированного на родителей вмешательства, Руководства для родителей по SSGRIN, которое параллельно известному вмешательству, ориентированному на ребенка [Вмешательство группы социальных навыков (SS GRIN); для детей в возрасте 8-12 лет], чтобы научить и закрепить одни и те же социальные навыки и понятия в домашней среде. Основная цель состоит в том, чтобы ответить на вопросы об относительном воздействии, долгосрочной пользе лечения и дифференцированном воздействии тренинга «Руководство для родителей» на развитие социальных навыков детей в разных условиях и группах населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект Competing Renewal продолжает исследование и разработку ориентированного на родителей вмешательства, Руководства для родителей по SSGRIN, которое параллельно известному вмешательству, ориентированному на ребенка [Вмешательство группы социальных навыков (SS GRIN); для детей в возрасте 8-12 лет], чтобы научить и закрепить одни и те же социальные навыки и понятия в домашней среде. Основная цель этого Конкурирующего обновления — провести строгий крупномасштабный лонгитюдный исследовательский проект, достаточно мощный для решения вопросов относительного воздействия, долгосрочных преимуществ лечения и дифференцированного воздействия тренинга «Руководство для родителей» на социальные навыки детей. развитие в различных условиях и группах населения. Хотя школы часто не могут решить, как увеличить участие родителей в школьных программах, школьные чиновники сообщают, что для них невозможно провести полную серию очных групп обучения родителей, как того требует текущая учебная программа Руководства для родителей; поэтому второй целью этого Конкурирующего обновления является тестирование версии Руководства для родителей для домашнего обучения, чтобы связать обучение с домашней средой. Версия Руководства для родителей для домашнего обучения будет включена в качестве отдельного условия лечения в рамках испытания эффективности. Это клиническое испытание обеспечит лечение S.S.GRIN для 240 детей в возрасте 8-12 лет и изменит уровень вмешательства родителей, чтобы определить эффективность двух вариантов Руководства для родителей по S.S.GRIN. Родители будут случайным образом распределены по одному из четырех условий: (1) обращение с родительским руководством; (2) Руководство для родителей – Домашнее обучение; (3) контроль родительского внимания; или (4) отсутствие лечения. Данные до лечения, после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения будут собираться для оценки развития социальных навыков у детей от детей, родителей и учителей. Основываясь на прошлом клиническом опыте, вероятность неблагоприятных психологических и поведенческих эффектов от поведенческого вмешательства очень низка; однако для обеспечения безопасности участников будет действовать план мониторинга данных и безопасности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: дети в возрасте 8-12 лет, испытывающие трудности со сверстниками, говорящие по-английски. Чтобы подтвердить соответствие требованиям в отношении трудностей со сверстниками, сотрудники 3-C проведут краткий (5-минутный) телефонный опрос родителей по двум подшкалам Системы оценки социальных навыков: форма для родителей (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). Чтобы иметь право на участие, ребенок должен иметь стандартный балл либо (а) меньше одного стандартного отклонения (стандартное отклонение) по шкале социальных навыков (<84% ile) или (б) больше одного стандартного отклонения по шкале проблемного поведения ( >84% ил).

-

Критерии исключения: групповая терапия SSGRIN не рекомендуется для крайне агрессивных детей (DeRosier, 2005), поэтому любой ребенок, набравший более двух баллов по шкале экстернализации проблемного поведения (>97% ile), будет исключен из участия и направлен к другим соответствующим источникам. ресурсы сообщества будут переданы родителям.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль(ЧО)
Дети получают традиционное лечение детей SSGRIN без участия родителей
Поведенческий: SSGRIN-Руководство для родителей
Все дети получат традиционную SSGRIN (групповое вмешательство по социальным навыкам), но родители будут различаться по уровню родительского обращения. Семьи будут случайным образом распределены по одному из четырех условий лечения (примерно по 25% каждое): (а) Традиционное лечение ребенка SSGRIN без участия родителей (ХО), (b) Лечение ребенка SSGRIN плюс контроль родительского внимания (PAC), (c) Детское лечение SSGRIN плюс лечение на дому для родителей (PG-HS) или (d) лечение ребенка SSGRIN плюс традиционное лечение для родителей (PG).
Экспериментальный: Контроль родительского внимания (PAC)
Дети будут участвовать в традиционном лечении SSGRIN, а родители будут участвовать в еженедельной группе поддержки, чтобы встречаться с другими родителями по поводу отношений и поведения их ребенка со сверстниками. Группа поддержки будет встречаться в течение параллельного промежутка времени (1 час в неделю в течение 10 недель) при содействии двух родителей, не имеющих опыта работы в SSGRIN или Руководстве для родителей. Состояние PAC будет отражать функции социальной поддержки родительской группы, но не будет предоставляться обучение терапевтическим навыкам или другие учебные материалы.
Поведенческий: SSGRIN-Руководство для родителей
Все дети получат традиционную SSGRIN (групповое вмешательство по социальным навыкам), но родители будут различаться по уровню родительского обращения. Семьи будут случайным образом распределены по одному из четырех условий лечения (примерно по 25% каждое): (а) Традиционное лечение ребенка SSGRIN без участия родителей (ХО), (b) Лечение ребенка SSGRIN плюс контроль родительского внимания (PAC), (c) Детское лечение SSGRIN плюс лечение на дому для родителей (PG-HS) или (d) лечение ребенка SSGRIN плюс традиционное лечение для родителей (PG).
Экспериментальный: Руководство для родителей - Домашнее исследование (PG-HS)
Дети получат традиционное лечение SSGRIN, а родители пройдут обучение по Руководству для родителей по SSGRIN, приняв участие в онлайн-курсе Домашнее обучение для родителей (PG-HS). Курс PG-HS будет включать в себя весь учебный контент и материалы для очного курса «Руководство для родителей», но родитель будет проходить обучение онлайн.
Поведенческий: SSGRIN-Руководство для родителей
Все дети получат традиционную SSGRIN (групповое вмешательство по социальным навыкам), но родители будут различаться по уровню родительского обращения. Семьи будут случайным образом распределены по одному из четырех условий лечения (примерно по 25% каждое): (а) Традиционное лечение ребенка SSGRIN без участия родителей (ХО), (b) Лечение ребенка SSGRIN плюс контроль родительского внимания (PAC), (c) Детское лечение SSGRIN плюс лечение на дому для родителей (PG-HS) или (d) лечение ребенка SSGRIN плюс традиционное лечение для родителей (PG).
Экспериментальный: Руководство для родителей (PG)
Дети получат традиционное лечение SSGRIN, а родители получат параллельное традиционное личное лечение SSGRIN-Parent Guide.
Поведенческий: SSGRIN-Руководство для родителей
Все дети получат традиционную SSGRIN (групповое вмешательство по социальным навыкам), но родители будут различаться по уровню родительского обращения. Семьи будут случайным образом распределены по одному из четырех условий лечения (примерно по 25% каждое): (а) Традиционное лечение ребенка SSGRIN без участия родителей (ХО), (b) Лечение ребенка SSGRIN плюс контроль родительского внимания (PAC), (c) Детское лечение SSGRIN плюс лечение на дому для родителей (PG-HS) или (d) лечение ребенка SSGRIN плюс традиционное лечение для родителей (PG).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные навыки детей
Временное ограничение: до лечения, после лечения, через 6 месяцев после лечения, через 12 месяцев после лечения
Опросник приобретенного обучения ребенка
до лечения, после лечения, через 6 месяцев после лечения, через 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительские, детские и диадические поведенческие наблюдения
Временное ограничение: до лечения, после лечения, через 6 месяцев после лечения, через 12 месяцев после лечения
Оценка решения социальных проблем между родителями и детьми
до лечения, после лечения, через 6 месяцев после лечения, через 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Главный следователь: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Главный следователь: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SSGRIN-Руководство для родителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться