儿童社会适应的父母治疗 (SSGRIN-PG)
2013年1月8日 更新者：Duke University
继续研究和开发用于儿童社会适应的父母治疗
这个 Competing Renewal 项目继续研究和开发以家长为中心的干预措施，即 SSGRIN 家长指南，它与已建立的以儿童为中心的干预措施 [社会技能组干预 (S.S. GRIN)；对于 8-12 岁的儿童]，以便在家庭环境中教授和加强相同的社交技能和概念。
一个主要目标是解决家长指南培训对跨环境和人群的儿童社交技能发展的相对影响、长期治疗益处和差异化治疗效果的问题。
研究概览
详细说明
这个 Competing Renewal 项目继续研究和开发以家长为中心的干预措施，即 SSGRIN 家长指南，它与已建立的以儿童为中心的干预措施 [社会技能组干预 (S.S. GRIN)；对于 8-12 岁的儿童]，以便在家庭环境中教授和加强相同的社交技能和概念。
本次竞争更新的主要目标是开展一项严格的、大规模的、纵向的研究项目，该项目有足够的能力解决家长指南培训对儿童社交技能的相对影响、长期治疗益处和差异化治疗效果等问题跨环境和人群的发展。
尽管学校经常为如何增加家长参与校本计划而苦恼，但学校官员报告说，他们无法按照《家长指南》当前的课程要求开展全系列的面对面家长培训小组；因此，此竞争更新的第二个目标是测试家长指南的家庭学习版本，以将培训融入家庭环境。
家长指南的家庭学习版将作为单独的治疗条件包含在有效性试验中。
该临床试验将为 240 名 8-12 岁的儿童提供 S.S.GRIN 治疗，并改变家长干预的水平，以确定 S.S.GRIN 家长指南的两种变体的有效性。
父母将被随机分配到四种情况之一：（1）家长指导治疗； (2) Parent Guide-Home Study treatment； (3)家长注意控制； (4) 不治疗。
将收集治疗前、治疗后、治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的数据，从儿童、家长和教师那里评估儿童的社交技能发展。
根据以往的临床经验，行为干预产生不良心理和行为影响的概率很低；但是，为确保参与者的安全，将制定数据和安全监控计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Cary、North Carolina、美国、27513
- 3-C Institute for Social Development
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke Child and Family Study Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：8-12 岁的英语口语儿童遇到同伴困难。 为确认有关同伴困难的资格，3-C 工作人员将与家长进行简短（5 分钟）的电话调查，调查社交技能评级系统的两个子量表：家长表（SSRS；Gresham & Elliott，1990）。 要符合参与资格，孩子的标准分数必须是 (a) 社交技能量表小于一个标准差 (std) (<84%ile) 或 (b) 问题行为量表大于一个标准差 ( >84%ile)。
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排除标准：不建议极端攻击性儿童使用 SSGRIN 团体治疗（DeRosier，2005 年），因此任何在外化问题行为量表（> 97%ile）上得分高于 2 个 std 的儿童将被排除在参与和转介来源之外到其他适当的社区资源将提供给父母。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制（ChO）
儿童在没有父母参与的情况下接受传统的 SSGRIN 儿童治疗
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所有的孩子都会接受传统的SSGRIN（社会技能小组干预），但是父母的待遇水平会有所不同。
家庭将被随机分配到四种治疗条件之一（每个约 25%）：(a) 没有父母参与的传统 SSGRIN 儿童治疗 (ChO)，(b) SSGRIN 儿童治疗加上父母注意力控制 (PAC)，(c) SSGRIN 儿童治疗加家长指导家庭学习治疗 (PG-HS)，或 (d) SSGRIN 儿童治疗加传统家长指导治疗 (PG)。
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实验性的：家长注意力控制（PAC）
孩子们将参加传统的 SSGRIN 治疗，父母将参加每周一次的支持小组，与其他父母会面，了解他们孩子的同伴关系和行为。
支持小组将举行平行时间（1 小时/周，共 10 周），并由两位没有 SSGRIN 或家长指南经验的家长协助。
PAC 条件将反映育儿小组的社会支持功能，但不会提供治疗技能培训或其他教学材料。
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所有的孩子都会接受传统的SSGRIN（社会技能小组干预），但是父母的待遇水平会有所不同。
家庭将被随机分配到四种治疗条件之一（每个约 25%）：(a) 没有父母参与的传统 SSGRIN 儿童治疗 (ChO)，(b) SSGRIN 儿童治疗加上父母注意力控制 (PAC)，(c) SSGRIN 儿童治疗加家长指导家庭学习治疗 (PG-HS)，或 (d) SSGRIN 儿童治疗加传统家长指导治疗 (PG)。
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实验性的：家长指南-家庭学习(PG-HS)
儿童将接受传统的 SSGRIN 治疗，家长将通过参加在线家长指南家庭学习 (PG-HS) 课程获得 SSGRIN 家长指南培训。
PG-HS 课程将包括现场家长指导课程的所有教学内容和材料，但家长将在线接受培训。
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所有的孩子都会接受传统的SSGRIN（社会技能小组干预），但是父母的待遇水平会有所不同。
家庭将被随机分配到四种治疗条件之一（每个约 25%）：(a) 没有父母参与的传统 SSGRIN 儿童治疗 (ChO)，(b) SSGRIN 儿童治疗加上父母注意力控制 (PAC)，(c) SSGRIN 儿童治疗加家长指导家庭学习治疗 (PG-HS)，或 (d) SSGRIN 儿童治疗加传统家长指导治疗 (PG)。
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实验性的：家长指南(PG)
儿童将接受传统的 SSGRIN 治疗，而父母将同时接受传统的面对面 SSGRIN 家长指南治疗。
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所有的孩子都会接受传统的SSGRIN（社会技能小组干预），但是父母的待遇水平会有所不同。
家庭将被随机分配到四种治疗条件之一（每个约 25%）：(a) 没有父母参与的传统 SSGRIN 儿童治疗 (ChO)，(b) SSGRIN 儿童治疗加上父母注意力控制 (PAC)，(c) SSGRIN 儿童治疗加家长指导家庭学习治疗 (PG-HS)，或 (d) SSGRIN 儿童治疗加传统家长指导治疗 (PG)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童社交能力
大体时间：治疗前、治疗后、治疗后6个月、治疗后12个月
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儿童后天学习问卷
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治疗前、治疗后、治疗后6个月、治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母、孩子和二元行为观察
大体时间：治疗前、治疗后、治疗后6个月、治疗后12个月
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亲子社会问题解决评估
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治疗前、治疗后、治疗后6个月、治疗后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa E DeRosier, Ph.D.、3-C Institute for Social Development
- 首席研究员：Amanda W Harrell, Ph.D.、3-C Institute for Social Development
- 首席研究员：Allan K Chrisman, M.D.、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeRosier ME. Building relationships and combating bullying: effectiveness of a school-based social skills group intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):196-201. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_18.
- DeRosier ME, Marcus SR. Building friendships and combating bullying: effectiveness of S.S.GRIN at one-year follow-up. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):140-50. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_13.
- DeRosier, M.E. & Gilliom, M. (2007). Effectiveness of a parent training program for improving children's social behavior. Journal of Child and Family Studies, 16, 660-670.
- DeRosier, M.E. (1995). Summary of 3-C Program Results with 3rd through 5th graders in the WCPSS.
- DeRosier, M.E. (2002). Group interventions and exercises for enhancing children's communication,cooperation, and confidence. Sarasota, FL: Professional Resources Press.
- DeRosier, M.E. (2006). Social Skills Group Intervention - Parent Guide(S.S.GRIN-PG). Cary, NC: SELmedia,Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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