- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01765166
Foreldrebehandling for sosial tilpasning av barn (SSGRIN-PG)
Fortsetter forskning og utvikling av foreldrebehandling for sosial tilpasning av barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27513
- 3-C Institute for Social Development
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: barn i alderen 8-12 år som opplever vansker med jevnaldrende som snakker engelsk. For å bekrefte kvalifisering angående vansker med jevnaldrende, vil 3-C-personalet gjennomføre en kort (5 minutter) telefonundersøkelse med foreldre for to underskalaer av Social Skills Rating System: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). For å være kvalifisert for deltakelse, må et barn ha en standardscore enten (a) mindre enn ett standardavvik (std) på skalaen for sosiale ferdigheter (<84%ile) eller (b) større enn én standard på problematferdsskalaen ( >84 %ile).
-
Eksklusjonskriterier: SSGRIN-gruppeterapi anbefales ikke for ekstremt aggressive barn (DeRosier, 2005), så ethvert barn som skårer høyere enn to std på skalaen for eksternalisering av problematferd (>97 %ile) vil bli ekskludert fra deltakelse og henvisningskilder til andre passende samfunnsressurser vil bli gitt til foreldre.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontroll (ChO)
Barn får tradisjonell SSGRIN barnebehandling uten foreldreinvolvering
|
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen.
Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).
|
Eksperimentell: Foreldre oppmerksomhetskontroll (PAC)
Barn vil delta i tradisjonell SSGRIN-behandling, og foreldre vil delta i en ukentlig støttegruppe for å møte andre foreldre om deres barns jevnaldrende forhold og oppførsel.
Støttegruppen vil møtes i en parallell periode (1 time/uke i 10 uker) og tilrettelegges av to foreldre uten erfaring med SSGRIN eller foreldreveiledning.
PAC-tilstanden vil gjenspeile de sosiale støttefunksjonene til en foreldregruppe, men ingen terapeutisk ferdighetstrening eller annet instruksjonsmateriell vil bli gitt.
|
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen.
Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).
|
Eksperimentell: Foreldreveiledning-hjemmestudie(PG-HS)
Barn vil få tradisjonell SSGRIN-behandling, og foreldre vil motta foreldreveiledning til SSGRIN-opplæring ved å delta på det nettbaserte kurset Parent Guide Home Study (PG-HS).
PG-HS-kurset vil inkludere alt instruksjonsinnhold og materiell for det personlige foreldreguidekurset, men foreldre vil motta opplæringen online.
|
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen.
Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).
|
Eksperimentell: Foreldreveiledning (PG)
Barn vil motta tradisjonell SSGRIN-behandling og foreldre vil motta parallell tradisjonell personlig SSGRIN-Parent Guide-behandling.
|
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen.
Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barns sosiale ferdigheter
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Spørreskjema for læring av barn
|
forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldre-, barn- og dyadiske atferdsobservasjoner
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Foreldre-barn sosial problemløsning vurdering
|
forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Hovedetterforsker: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
- Hovedetterforsker: Allan K Chrisman, M.D., Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DeRosier ME. Building relationships and combating bullying: effectiveness of a school-based social skills group intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):196-201. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_18.
- DeRosier ME, Marcus SR. Building friendships and combating bullying: effectiveness of S.S.GRIN at one-year follow-up. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):140-50. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_13.
- DeRosier, M.E. & Gilliom, M. (2007). Effectiveness of a parent training program for improving children's social behavior. Journal of Child and Family Studies, 16, 660-670.
- DeRosier, M.E. (1995). Summary of 3-C Program Results with 3rd through 5th graders in the WCPSS.
- DeRosier, M.E. (2002). Group interventions and exercises for enhancing children's communication,cooperation, and confidence. Sarasota, FL: Professional Resources Press.
- DeRosier, M.E. (2006). Social Skills Group Intervention - Parent Guide(S.S.GRIN-PG). Cary, NC: SELmedia,Inc.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00019396
- 2R44MH065718-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mellommenneskelige forhold
-
Cairo UniversityFullførtGenerell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp RelationEgypt
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalFullførtMaloklusjon | Klasse II Buccale Segment RelationStorbritannia
Kliniske studier på SSGRIN-Foreldreveiledning
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennå
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | ForeldreintervensjonForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
IRIS Media IncFullførtAutisme lidelseForente stater