Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldrebehandling for sosial tilpasning av barn (SSGRIN-PG)

8. januar 2013 oppdatert av: Duke University

Fortsetter forskning og utvikling av foreldrebehandling for sosial tilpasning av barn

Dette Competing Renewal-prosjektet fortsetter forskningen og utviklingen av en foreldrefokusert intervensjon, Parent Guide to SSGRIN, som er parallell med en etablert barnefokusert intervensjon [Social Skills Group INTErvention (S.S. GRIN); for barn i alderen 8-12 år], for å lære og forsterke de samme sosiale ferdighetene og konseptene i hjemmet. Et primært mål er å ta opp spørsmål om relativ effekt, langsiktige behandlingsfordeler og forskjellsbehandlingseffekter av foreldreveilederopplæringen på barns sosiale ferdighetsutvikling på tvers av miljøer og populasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette Competing Renewal-prosjektet fortsetter forskningen og utviklingen av en foreldrefokusert intervensjon, Parent Guide to SSGRIN, som er parallell med en etablert barnefokusert intervensjon [Social Skills Group INTErvention (S.S. GRIN); for barn i alderen 8-12 år], for å lære og forsterke de samme sosiale ferdighetene og konseptene i hjemmet. Et hovedmål med denne konkurrerende fornyelsen er å gjennomføre et strengt, storstilt, langsgående forskningsprosjekt som er tilstrekkelig drevet til å ta opp spørsmål om relativ effekt, langsiktige behandlingsfordeler og forskjellsbehandlingseffekter av foreldreveilederopplæringen på barns sosiale ferdigheter utvikling på tvers av miljøer og populasjoner. Selv om skoler ofte sliter med hvordan de kan øke foreldrenes engasjement i skolebaserte programmer, rapporterer skolens tjenestemenn at det er umulig for dem å gjennomføre hele serien av personlige foreldreopplæringsgrupper slik foreldreveiledningens gjeldende læreplan krever; derfor er et andre mål med denne konkurrerende fornyelsen å teste en hjemmestudieversjon av foreldreveiledningen for å bygge bro mellom trening og hjemmemiljø. Hjemmestudieversjonen av foreldreveiledningen vil bli inkludert som en egen behandlingstilstand i effektforsøket. Denne kliniske studien vil gi S.S.GRIN-behandling for 240 barn i alderen 8-12 og variere nivået av foreldreintervensjon for å bestemme effektiviteten til de to variantene av Parent Guide to S.S.GRIN. Foreldre vil bli tilfeldig tildelt en av fire tilstander: (1) behandling med foreldreveileder; (2) Foreldreveiledning-Hjemstudiebehandling; (3) foreldres oppmerksomhetskontroll; eller (4) ingen behandling. Førbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling og 12 måneder etter behandling vil bli samlet inn for å vurdere barns sosiale ferdighetsutvikling fra barn, foreldre og lærere. Basert på tidligere klinisk erfaring, er sannsynligheten for uønskede psykologiske og atferdsmessige effekter fra atferdsintervensjon svært lav; For å sikre deltakernes sikkerhet vil det imidlertid være på plass en plan for data- og sikkerhetsovervåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: barn i alderen 8-12 år som opplever vansker med jevnaldrende som snakker engelsk. For å bekrefte kvalifisering angående vansker med jevnaldrende, vil 3-C-personalet gjennomføre en kort (5 minutter) telefonundersøkelse med foreldre for to underskalaer av Social Skills Rating System: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). For å være kvalifisert for deltakelse, må et barn ha en standardscore enten (a) mindre enn ett standardavvik (std) på skalaen for sosiale ferdigheter (<84%ile) eller (b) større enn én standard på problematferdsskalaen ( >84 %ile).

-

Eksklusjonskriterier: SSGRIN-gruppeterapi anbefales ikke for ekstremt aggressive barn (DeRosier, 2005), så ethvert barn som skårer høyere enn to std på skalaen for eksternalisering av problematferd (>97 %ile) vil bli ekskludert fra deltakelse og henvisningskilder til andre passende samfunnsressurser vil bli gitt til foreldre.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll (ChO)
Barn får tradisjonell SSGRIN barnebehandling uten foreldreinvolvering
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen. Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).
Eksperimentell: Foreldre oppmerksomhetskontroll (PAC)
Barn vil delta i tradisjonell SSGRIN-behandling, og foreldre vil delta i en ukentlig støttegruppe for å møte andre foreldre om deres barns jevnaldrende forhold og oppførsel. Støttegruppen vil møtes i en parallell periode (1 time/uke i 10 uker) og tilrettelegges av to foreldre uten erfaring med SSGRIN eller foreldreveiledning. PAC-tilstanden vil gjenspeile de sosiale støttefunksjonene til en foreldregruppe, men ingen terapeutisk ferdighetstrening eller annet instruksjonsmateriell vil bli gitt.
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen. Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).
Eksperimentell: Foreldreveiledning-hjemmestudie(PG-HS)
Barn vil få tradisjonell SSGRIN-behandling, og foreldre vil motta foreldreveiledning til SSGRIN-opplæring ved å delta på det nettbaserte kurset Parent Guide Home Study (PG-HS). PG-HS-kurset vil inkludere alt instruksjonsinnhold og materiell for det personlige foreldreguidekurset, men foreldre vil motta opplæringen online.
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen. Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).
Eksperimentell: Foreldreveiledning (PG)
Barn vil motta tradisjonell SSGRIN-behandling og foreldre vil motta parallell tradisjonell personlig SSGRIN-Parent Guide-behandling.
Alle barn vil motta tradisjonell SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men foreldrene vil variere i nivået på foreldrebehandlingen. Familier vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (omtrent 25 % hver): (a) Tradisjonell SSGRIN-barnebehandling uten foreldreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN-barnebehandling pluss foreldreoppmerksomhetskontroll (PAC), (c) SSGRIN-barnebehandling pluss Parent Guide-Home-studie-behandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN-barnebehandling pluss tradisjonell Parent Guide-behandling (PG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns sosiale ferdigheter
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
Spørreskjema for læring av barn
forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre-, barn- og dyadiske atferdsobservasjoner
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
Foreldre-barn sosial problemløsning vurdering
forbehandling, etterbehandling, 6 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Hovedetterforsker: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Hovedetterforsker: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellommenneskelige forhold

Kliniske studier på SSGRIN-Foreldreveiledning

3
Abonnere