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子どもの社会適応のための親の治療 (SSGRIN-PG)

2013年1月8日 更新者：Duke University

子どもの社会適応のための親の治療法の研究開発の継続

この競争的更新プロジェクトは、確立された子供に焦点を当てた介入と並行する、親に焦点を当てた介入である SSGRIN への親ガイドの研究開発を継続しています [ソーシャル スキル グループ介入 (S.S. GRIN); 8〜12歳の子供向け]、家庭環境内で同じ社会的スキルと概念を教え、強化するために。 主な目標は、環境や集団全体での子どもの社会的スキルの発達に対するペアレント・ガイド・トレーニングの相対的な影響、長期的な治療効果、異なる治療効果などの問題に対処することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この競争的更新プロジェクトは、確立された子供に焦点を当てた介入と並行する、親に焦点を当てた介入である SSGRIN への親ガイドの研究開発を継続しています [ソーシャル スキル グループ介入 (S.S. GRIN); 8〜12歳の子供向け]、家庭環境内で同じ社会的スキルと概念を教え、強化するために。 この競争的更新の主な目標は、子供の社会的スキルに対するペアレント・ガイド・トレーニングの相対的な影響、長期的な治療効果、および異なる治療効果の問題に対処するのに十分な力を持つ、厳密で大規模な縦断的研究プロジェクトを実施することです。環境や集団を超えた開発。 学校は、学校ベースのプログラムへの保護者の参加を増やす方法にしばしば苦労していますが、学校関係者は、保護者ガイドの現在のカリキュラムで要求されているように、一連の対面式の保護者研修グループをすべて実施するのは不可能であると報告しています。したがって、この競合リニューアルの 2 番目の目標は、トレーニングを家庭環境に橋渡しするために、家庭学習版の保護者向けガイドをテストすることです。 家庭学習バージョンのペアレント ガイドは、有効性試験内の別の治療条件として含まれます。 この臨床試験では、8歳から12歳までの240人の子供にS.S.GRIN治療を提供し、親の介入レベルを変えて、S.S.GRINの2つのバリエーションの親向けガイドの有効性を判定します。 親は次の 4 つの条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます。(1) 親ガイドによる治療。 (2) 親のガイド - ホームスタディ治療。 (3) 親の注意制御。または (4) 治療を受けない。 治療前、治療後、治療後6か月、治療後12か月のデータが収集され、子供、親、教師から子供の社会的スキルの発達を評価します。 過去の臨床経験に基づくと、行動介入による心理的および行動的悪影響の可能性は非常に低いです。ただし、参加者の安全を確保するために、データと安全性の監視計画が策定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Child And Family Study Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準: 英語を話す、仲間との困難を経験している 8 ～ 12 歳の子供。 ピアの困難に関する適格性を確認するために、3-C のスタッフは、ソーシャル スキル評価システムの 2 つの下位尺度である親フォーム (SSRS; Gresham & Elliott、1990) について、保護者に簡単な (5 分間) 電話調査を実施します。 参加資格を得るには、子供は、(a) ソーシャル スキル スケールで標準偏差 (std) が 1 未満 (<84%ile)、または (b) 問題行動スケールで標準偏差 (std) が 1 より大きい ( >84%ile)。

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除外基準: SSGRIN グループ療法は、極度に攻撃的な子供には推奨されません (DeRosier、2005)。そのため、外在化問題行動スケール (>97%ile) で 2 std より高いスコアを獲得した子供は、参加および他の適切な機関への紹介源から除外されます。地域のリソースが保護者に提供されます。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール(ChO)
子どもたちは親の関与なしで従来のSSGRIN小児治療を受けています
行動：SSGRIN - 保護者向けガイド
すべての子供たちは従来の SSGRIN (ソーシャル スキル グループ介入) を受けますが、保護者の扱いのレベルは保護者によって異なります。 家族は、4 つの治療条件 (それぞれ約 25%) のいずれかにランダムに割り当てられます: (a) 親の関与なしの従来の SSGRIN 小児治療 (ChO)、(b) SSGRIN 小児治療 + 親の注意制御 (PAC)、(c) SSGRIN 小児治療と親ガイドによる家庭学習治療 (PG-HS)、または (d) SSGRIN 小児治療と従来の親ガイド治療 (PG)。
実験的：ペアレント アテンション コントロール(PAC)
子どもたちは従来の SSGRIN 治療に参加し、親は毎週のサポート グループに参加して、子どもの仲間関係や行動について他の親と面会します。 サポート グループは、並行して一定の時間 (1 週間に 1 時間、10 週間) 集まり、SSGRIN やペアレント ガイドの経験のない 2 人の保護者が進行を担当します。 PAC 状態は子育てグループの社会的支援機能を反映しますが、治療スキルのトレーニングやその他の教材は提供されません。
行動：SSGRIN - 保護者向けガイド
すべての子供たちは従来の SSGRIN (ソーシャル スキル グループ介入) を受けますが、保護者の扱いのレベルは保護者によって異なります。 家族は、4 つの治療条件 (それぞれ約 25%) のいずれかにランダムに割り当てられます: (a) 親の関与なしの従来の SSGRIN 小児治療 (ChO)、(b) SSGRIN 小児治療 + 親の注意制御 (PAC)、(c) SSGRIN 小児治療と親ガイドによる家庭学習治療 (PG-HS)、または (d) SSGRIN 小児治療と従来の親ガイド治療 (PG)。
実験的：保護者向けガイド - 家庭学習(PG-HS)
お子様は従来の SSGRIN 治療を受け、保護者はオンラインのペアレント ガイド ホーム スタディ (PG-HS) コースに参加して SSGRIN トレーニングのペアレント ガイドを受けます。 PG-HS コースには、対面式のペアレント ガイド コースのすべての指導コンテンツと教材が含まれますが、保護者はオンラインでトレーニングを受けることになります。
行動：SSGRIN - 保護者向けガイド
すべての子供たちは従来の SSGRIN (ソーシャル スキル グループ介入) を受けますが、保護者の扱いのレベルは保護者によって異なります。 家族は、4 つの治療条件 (それぞれ約 25%) のいずれかにランダムに割り当てられます: (a) 親の関与なしの従来の SSGRIN 小児治療 (ChO)、(b) SSGRIN 小児治療 + 親の注意制御 (PAC)、(c) SSGRIN 小児治療と親ガイドによる家庭学習治療 (PG-HS)、または (d) SSGRIN 小児治療と従来の親ガイド治療 (PG)。
実験的：保護者向けガイド(PG)
お子様は従来の SSGRIN 治療を受け、保護者は並行して従来の対面 SSGRIN ペアレント ガイド治療を受けます。
行動：SSGRIN - 保護者向けガイド
すべての子供たちは従来の SSGRIN (ソーシャル スキル グループ介入) を受けますが、保護者の扱いのレベルは保護者によって異なります。 家族は、4 つの治療条件 (それぞれ約 25%) のいずれかにランダムに割り当てられます: (a) 親の関与なしの従来の SSGRIN 小児治療 (ChO)、(b) SSGRIN 小児治療 + 親の注意制御 (PAC)、(c) SSGRIN 小児治療と親ガイドによる家庭学習治療 (PG-HS)、または (d) SSGRIN 小児治療と従来の親ガイド治療 (PG)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちの社会的スキル
時間枠：治療前、治療後、治療後6か月、治療後12か月
子どもの学習に関するアンケート
治療前、治療後、治療後6か月、治療後12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親、子、二者間の行動観察
時間枠：治療前、治療後、治療後6か月、治療後12か月
親子の社会問題解決評価
治療前、治療後、治療後6か月、治療後12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Melissa E DeRosier, Ph.D.、3-C Institute for Social Development
  • 主任研究者：Amanda W Harrell, Ph.D.、3-C Institute for Social Development
  • 主任研究者：Allan K Chrisman, M.D.、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月8日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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