Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrebehandling for børns sociale tilpasning (SSGRIN-PG)

8. januar 2013 opdateret af: Duke University

Fortsættelse af forskning og udvikling af forældrebehandling til social tilpasning af børn

Dette Competing Renewal-projekt fortsætter forskningen og udviklingen af ​​en forældrefokuseret intervention, Parent Guide to SSGRIN, som er parallel med en etableret børnefokuseret intervention [Social Skills Group INTErvention (S.S. GRIN); for børn i alderen 8-12 år], for at undervise og styrke de samme sociale færdigheder og koncepter i hjemmet. Et primært mål er at behandle spørgsmål om relativ effekt, langsigtede behandlingsudbytte og forskelsbehandlingseffekter af forældrevejledningstræningen på børns udvikling af sociale færdigheder på tværs af miljøer og befolkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette Competing Renewal-projekt fortsætter forskningen og udviklingen af ​​en forældrefokuseret intervention, Parent Guide to SSGRIN, som er parallel med en etableret børnefokuseret intervention [Social Skills Group INTErvention (S.S. GRIN); for børn i alderen 8-12 år], for at undervise og styrke de samme sociale færdigheder og koncepter i hjemmet. Et primært mål med denne konkurrerende fornyelse er at gennemføre et stringent, storstilet, longitudinelt forskningsprojekt, der er tilstrækkeligt drevet til at løse spørgsmål om relativ effekt, langsigtede behandlingsudbytte og forskelsbehandlingseffekter af forældrevejledningens træning på børns sociale færdigheder udvikling på tværs af miljøer og befolkninger. Selvom skoler ofte kæmper med, hvordan man kan øge forældreinddragelsen i skolebaserede programmer, rapporterer skolens embedsmænd, at det er umuligt for dem at gennemføre hele rækken af ​​personlige forældretræningsgrupper, som forældrevejledningens nuværende læseplan kræver; derfor er et andet mål med denne konkurrerende fornyelse at teste en hjemmestudieversion af forældrevejledningen til at bygge bro mellem træning og hjemmemiljø. Hjemmestudieversionen af ​​forældrevejledningen vil blive inkluderet som en separat behandlingstilstand i effektivitetsforsøget. Dette kliniske forsøg vil give S.S.GRIN-behandling til 240 børn i alderen 8-12 og variere niveauet af forældreintervention for at bestemme effektiviteten af ​​de to variationer af forældrevejledning til S.S.GRIN. Forældre vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire betingelser: (1) Forældreguide behandling; (2) Forældrevejledning-Hjemmestudiebehandling; (3) forældres opmærksomhedskontrol; eller (4) ingen behandling. Forbehandlings-, efterbehandlings-, 6-måneders efterbehandlings- og 12-måneders efterbehandlingsdata vil blive indsamlet for at vurdere børns sociale færdighedsudvikling fra børn, forældre og lærere. Baseret på tidligere kliniske erfaringer er sandsynligheden for uønskede psykologiske og adfærdsmæssige effekter fra adfærdsmæssig intervention meget lav; for at sikre deltagernes sikkerhed vil der dog være en data- og sikkerhedsovervågningsplan på plads.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27513
        • 3-C Institute for Social Development
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Child And Family Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn i alderen 8-12 år, der oplever problemer med jævnaldrende, som taler engelsk. For at bekræfte berettigelse vedrørende peer-vanskeligheder vil 3-C-personalet gennemføre en kort (5 minutters) telefonundersøgelse med forældre for to underskalaer af Social Skills Rating System: Parent Form (SSRS; Gresham & Elliott, 1990). For at være berettiget til deltagelse skal et barn have en standardscore enten (a) mindre end én standardafvigelse (std) på skalaen for sociale færdigheder (<84%ile) eller (b) større end én standard på problemadfærdsskalaen ( >84 %ile).

-

Eksklusionskriterier: SSGRIN-gruppeterapi anbefales ikke til ekstremt aggressive børn (DeRosier, 2005), så ethvert barn, der scorer højere end to std på skalaen for eksternalisering af problemadfærd (>97 %ile) vil blive udelukket fra deltagelse og henvisningskilder til andre passende samfundsressourcer vil blive givet til forældre.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol (ChO)
Børn modtager traditionel SSGRIN børnebehandling uden forældreinvolvering
Adfærdsmæssigt: SSGRIN-forældrevejledning
Alle børn vil modtage traditionel SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men forældre vil variere i niveauet af forældrebehandling. Familier vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingstilstande (ca. 25 % hver): (a) Traditionel SSGRIN børnebehandling uden forældreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN børnebehandling plus forældre opmærksomhedskontrol (PAC), (c) SSGRIN børnebehandling plus forældrevejledning-hjemmestudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN børnebehandling plus traditionel forældrevejledningsbehandling (PG).
Eksperimentel: Forældre opmærksomhedskontrol (PAC)
Børn vil deltage i traditionel SSGRIN-behandling, og forældre vil deltage i en ugentlig støttegruppe for at mødes med andre forældre om deres barns jævnaldrende relationer og adfærd. Støttegruppen mødes i et parallelt tidsrum (1 time/uge i 10 uger) og faciliteres af to forældre uden erfaring med SSGRIN eller forældrevejledning. PAC-tilstanden vil afspejle de sociale støttefunktioner i en forældregruppe, men der vil ikke blive leveret terapeutisk færdighedstræning eller andet instruktionsmateriale.
Adfærdsmæssigt: SSGRIN-forældrevejledning
Alle børn vil modtage traditionel SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men forældre vil variere i niveauet af forældrebehandling. Familier vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingstilstande (ca. 25 % hver): (a) Traditionel SSGRIN børnebehandling uden forældreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN børnebehandling plus forældre opmærksomhedskontrol (PAC), (c) SSGRIN børnebehandling plus forældrevejledning-hjemmestudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN børnebehandling plus traditionel forældrevejledningsbehandling (PG).
Eksperimentel: Forældrevejledning - Hjemmestudie (PG-HS)
Børn vil modtage traditionel SSGRIN-behandling, og forældre vil modtage forældrevejledningen til SSGRIN-træning ved at deltage i online Parent Guide Home Study (PG-HS) kursus. PG-HS-kurset vil omfatte alt instruktionsindhold og materialer til det personlige forældreguidekursus, men forældrene vil modtage undervisningen online.
Adfærdsmæssigt: SSGRIN-forældrevejledning
Alle børn vil modtage traditionel SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men forældre vil variere i niveauet af forældrebehandling. Familier vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingstilstande (ca. 25 % hver): (a) Traditionel SSGRIN børnebehandling uden forældreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN børnebehandling plus forældre opmærksomhedskontrol (PAC), (c) SSGRIN børnebehandling plus forældrevejledning-hjemmestudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN børnebehandling plus traditionel forældrevejledningsbehandling (PG).
Eksperimentel: Forældrevejledning (PG)
Børn vil modtage traditionel SSGRIN-behandling, og forældre vil modtage parallel traditionel personlig SSGRIN-Parent Guide-behandling.
Adfærdsmæssigt: SSGRIN-forældrevejledning
Alle børn vil modtage traditionel SSGRIN (Social Skills Group Intervention), men forældre vil variere i niveauet af forældrebehandling. Familier vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingstilstande (ca. 25 % hver): (a) Traditionel SSGRIN børnebehandling uden forældreinvolvering (ChO), (b) SSGRIN børnebehandling plus forældre opmærksomhedskontrol (PAC), (c) SSGRIN børnebehandling plus forældrevejledning-hjemmestudiebehandling (PG-HS), eller (d) SSGRIN børnebehandling plus traditionel forældrevejledningsbehandling (PG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns sociale kompetencer
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Spørgeskema til erhvervet læring af børn
forbehandling, efterbehandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre-, barn- og dyadiske adfærdsobservationer
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Forældre-barn social problemløsning vurdering
forbehandling, efterbehandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa E DeRosier, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Ledende efterforsker: Amanda W Harrell, Ph.D., 3-C Institute for Social Development
  • Ledende efterforsker: Allan K Chrisman, M.D., Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2013

Først opslået (Skøn)

10. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00019396
  • 2R44MH065718-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interpersonelle relationer

Kliniske forsøg med SSGRIN-forældrevejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner