- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01765504
Pilotní studie proveditelnosti multicentrického sběru dat NIRS a intervencí pro desaturaci v kardiochirurgii
S využitím 9 center (příloha B) zapojených do plánované multicentrické srovnávací studie účinnosti NIRS jsou konkrétními cíli této studie:
- Demonstrovat proveditelnost sběru dat rScO2 od pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v multicentrickém designu studie.
- Demonstrovat proveditelnost použití standardního algoritmu pro léčbu desaturací rScO2 během kardiochirurgické operace v designu multicentrické studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pacientů budou pacienti mužského nebo ženského pohlaví starší 50 let podstupující primární nebo reoperativní CABG a/nebo operaci srdeční chlopně, která vyžaduje CPB, kteří budou mít monitorování NIRS pro klinické indikace.
-
Kritéria vyloučení: Pohotovostní operace
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sběr dat o desaturaci rScO2
Časové okno: Během Chirurgie
|
Během Chirurgie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Multicenter NIRS Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .