- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01765504
Kísérleti tanulmány a többközpontú NIRS adatgyűjtés és beavatkozások megvalósíthatóságáról a deszaturáció érdekében a szívsebészetben
A tervezett többközpontú NIRS összehasonlító hatékonysági vizsgálatban részt vevő 9 központot (B. függelék) használva ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:
- A szívműtéten átesett betegek rScO2 adatainak gyűjtésének megvalósíthatóságának bemutatása egy többközpontú vizsgálati tervben.
- A szívsebészeti beavatkozások során fellépő rScO2-deszaturációk kezelésére szolgáló standard algoritmus használhatóságának bemutatása egy többközpontú vizsgálati tervben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A betegek felvételének kritériumai 50 év feletti férfi vagy női betegek, akik primer vagy reoperatív CABG- és/vagy CPB-t igénylő szívbillentyűműtéten esnek át, és akiknél a klinikai indikációk NIRS-ellenőrzése történik.
-
Kizárási kritériumok: Sürgősségi műtét
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
rScO2 deszaturációs adatgyűjtés
Időkeret: Műtét közben
|
Műtét közben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Multicenter NIRS Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .