- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01765504
Pilotażowe badanie wykonalności wieloośrodkowego gromadzenia danych NIRS i interwencji w celu desaturacji w kardiochirurgii
Wykorzystując 9 ośrodków (Załącznik B) biorących udział w planowanym wieloośrodkowym badaniu porównawczym skuteczności NIRS, szczegółowe cele tego badania są następujące:
- Aby zademonstrować wykonalność zbierania danych rScO2 od pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej w wieloośrodkowym projekcie badawczym.
- Aby zademonstrować wykonalność zastosowania standardowego algorytmu leczenia desaturacji rScO2 podczas operacji kardiochirurgicznych w wieloośrodkowym projekcie badawczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kryteriami włączenia pacjentów będą pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku >50 lat poddawani pierwotnemu lub ponownemu zabiegowi CABG i/lub operacji zastawki serca wymagającej CPB, którzy będą monitorowani za pomocą NIRS ze wskazań klinicznych.
-
Kryteria wykluczenia: Nagła operacja
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbieranie danych o desaturacji rScO2
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Multicenter NIRS Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .