- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01765504
Pilotstudie av genomförbarheten av multicenter NIRS-datainsamling och interventioner för desaturation i hjärtkirurgi
Genom att använda de 9 centra (bilaga B) som är involverade i det planerade multicenter NIRS jämförande effektivitetsförsöket är de specifika syftena med denna studie:
- Att demonstrera genomförbarheten av att samla in rScO2-data från patienter som genomgår hjärtkirurgi i en multicenterstudiedesign.
- Att demonstrera genomförbarheten av att använda en standardalgoritm för behandling av rScO2-desatureringar under hjärtkirurgi i en multicenterstudiedesign.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patientinklusionskriterier kommer att vara manliga eller kvinnliga patienter >50 år som genomgår primär eller reoperativ CABG och/eller hjärtklaffkirurgi som kräver CPB som kommer att ha NIRS-övervakning för kliniska indikationer.
-
Uteslutningskriterier: Akutkirurgi
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
rScO2 desaturation datainsamling
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Multicenter NIRS Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .