Estudio piloto de viabilidad de la recopilación de datos NIRS multicéntricos e intervenciones para la desaturación en cirugía cardíaca

La lesión cerebral después de una cirugía cardíaca es una fuente principal de mortalidad del paciente y costos de atención médica y puede afectar significativamente la calidad de vida. Reducir la carga de esta complicación tiene amplias implicaciones para la salud pública. Las manifestaciones generales de la lesión cerebral perioperatoria incluyen accidente cerebrovascular, delirio y deterioro cognitivo.5 Se cree que todas las formas de lesión resultan principalmente de embolia cerebral y/o flujo sanguíneo cerebral reducido (FSC). Es probable que el riesgo de hipoperfusión cerebral sea mayor durante la derivación cardiopulmonar (CPB), cuando la presión arterial media (MAP) se mantiene baja (~60 mmHg), en particular en pacientes de edad avanzada y con enfermedad vascular cerebral. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se usa cada vez más para controlar la saturación de oxígeno cerebral regional (rScO2) en pacientes que se someten a cirugía cardíaca, aunque los datos limitados muestran que mejora los resultados de los pacientes. Independientemente, se necesita urgentemente evidencia clínica que respalde la eficacia de la monitorización basada en NIRS porque el costo de los sensores NIRS (~$220/paciente) podría agregar $132 millones anuales a los costos hospitalarios para cirugía cardíaca. Debemos abordar este problema rápidamente porque la creciente prevalencia del uso de NIRS y la defensa por parte de los expertos y la industria probablemente pronto resulte en que NIRS se convierta en un estándar de atención. Estamos en el proceso de presentar un ensayo multicéntrico prospectivo aleatorizado de efectividad comparativa para evaluar la eficacia de la monitorización NIRS en pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con CEC y/o cirugía valvular, y que están en riesgo de daño cerebral. El objetivo de la propuesta planificada es determinar si las intervenciones para corregir las desaturaciones de rScO2 (valor <50 % o reducción del 20 % con respecto al valor inicial del aire ambiente) reducen la frecuencia de complicaciones neurológicas y de otro tipo en comparación con la atención estándar (sin control clínico). Para demostrar la viabilidad de nuestra propuesta, debemos demostrar la capacidad del equipo para recopilar datos de rScO2 de múltiples centros y mostrar la capacidad del equipo para seguir correctamente un algoritmo para tratar las desaturaciones de rScO2 que ocurren durante la cirugía. Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es recopilar datos preliminares para respaldar nuestro ensayo de efectividad comparativa más amplio.