Pilotstudie zur Machbarkeit multizentrischer NIRS-Datenerfassung und Interventionen zur Entsättigung in der Herzchirurgie

Hirnverletzungen nach Herzoperationen sind eine der Hauptursachen für Patientensterblichkeit und Gesundheitskosten und können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Die Verringerung der Belastung durch diese Komplikation hat weitreichende Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Zu den allgemeinen Erscheinungsformen einer perioperativen Hirnschädigung zählen Schlaganfall, Delirium und kognitiver Verfall.5 Es wird angenommen, dass alle Formen von Verletzungen in erster Linie auf eine Hirnembolie und/oder eine verminderte Hirndurchblutung (CBF) zurückzuführen sind. Das Risiko einer zerebralen Minderdurchblutung ist während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) wahrscheinlich am höchsten, wenn der mittlere arterielle Druck (MAP) niedrig gehalten wird (~60 mmHg), insbesondere bei älteren Patienten mit zerebralen Gefäßerkrankungen. Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wird zunehmend zur Überwachung der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung (rScO2) bei Patienten eingesetzt, die sich einer Herzoperation unterziehen. Allerdings zeigen begrenzte Daten, dass sie die Patientenergebnisse verbessert. Unabhängig davon werden dringend klinische Beweise für die Wirksamkeit der NIRS-basierten Überwachung benötigt, da die Kosten für NIRS-Sensoren (ca. 220 US-Dollar pro Patient) die Krankenhauskosten für Herzoperationen jährlich um 132 Millionen US-Dollar erhöhen könnten. Wir müssen dieses Problem schnell angehen, denn die zunehmende Verbreitung von NIRS und die Befürwortung durch Experten und Industrie werden wahrscheinlich bald dazu führen, dass NIRS zum Standard der Behandlung wird. Wir sind dabei, eine multizentrische, prospektiv randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie einzureichen, um die Wirksamkeit der NIRS-Überwachung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit CPB und/oder einer Klappenoperation unterziehen und bei denen ein Risiko besteht Gehirnverletzung. Das Ziel des geplanten Vorschlags besteht darin, festzustellen, ob Interventionen zur Korrektur von rScO2-Entsättigungen (Wert <50 % oder 20 % Reduzierung gegenüber dem Raumluft-Basiswert) die Häufigkeit neurologischer und anderer Komplikationen im Vergleich zur Standardversorgung (keine klinische Überwachung) reduzieren. Um die Durchführbarkeit unseres Vorschlags zu demonstrieren, müssen wir die Fähigkeit des Teams nachweisen, rScO2-Daten von mehreren Zentren zu sammeln, und die Fähigkeit des Teams zeigen, einen Algorithmus zur Behandlung von rScO2-Entsättigungen, die während einer Operation auftreten, ordnungsgemäß zu befolgen. Ziel der aktuellen Studie ist es daher, vorläufige Daten zu sammeln, um unsere größere vergleichende Wirksamkeitsstudie zu unterstützen.