- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01765504
Pilotstudie naar de haalbaarheid van multicenter NIRS-gegevensverzameling en interventies voor desaturatie bij hartchirurgie
Met behulp van de 9 centra (bijlage B) die betrokken zijn bij de geplande multicenter NIRS vergelijkende effectiviteitsstudie, zijn de specifieke doelstellingen van deze studie:
- De haalbaarheid demonstreren van het verzamelen van rScO2-gegevens van patiënten die hartchirurgie ondergaan in een multicenter onderzoeksopzet.
- De haalbaarheid demonstreren van het gebruik van een standaardalgoritme voor de behandeling van rScO2-desaturaties tijdens hartchirurgie in een multicenter onderzoeksopzet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiëntopnamecriteria zijn mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 50 jaar die een primaire of heroperatieve CABG en/of hartklepoperatie ondergaan waarvoor CPB nodig is en die NIRS-monitoring zullen hebben voor klinische indicaties.
-
Uitsluitingscriteria: Spoedoperatie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
rScO2-desaturatiegegevensverzameling
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Multicenter NIRS Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .