- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01765504
Пилотное исследование осуществимости многоцентрового сбора данных NIRS и вмешательств по десатурации в кардиохирургии
С использованием 9 центров (Приложение B), участвующих в запланированном многоцентровом сравнительном исследовании эффективности NIRS, конкретными целями этого исследования являются:
- Продемонстрировать возможность сбора данных rScO2 у пациентов, перенесших операцию на сердце, в рамках многоцентрового исследования.
- Продемонстрировать возможность использования стандартного алгоритма лечения десатурации rScO2 во время операции на сердце в многоцентровом дизайне исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Критериями включения пациентов будут пациенты мужского или женского пола старше 50 лет, перенесшие первичную или повторную операцию АКШ и/или операции на сердечном клапане, требующую искусственного кровообращения, у которых будет мониторинг NIRS для клинических показаний.
-
Критерии исключения: неотложная хирургия.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор данных о десатурации rScO2
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Multicenter NIRS Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .