- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01765504
Estudo Piloto da Viabilidade da Coleta Multicêntrica de Dados NIRS e Intervenções para Dessaturação em Cirurgia Cardíaca
Usando os 9 centros (Apêndice B) envolvidos com o estudo multicêntrico planejado de eficácia comparativa do NIRS, os objetivos específicos deste estudo são:
- Demonstrar a viabilidade de coletar dados de rScO2 de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em um projeto de estudo multicêntrico.
- Demonstrar a viabilidade de usar um algoritmo padrão para tratar dessaturações de rScO2 durante cirurgia cardíaca em um projeto de estudo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão de pacientes serão pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 50 anos de idade submetidos a revascularização miocárdica primária ou reoperatória e/ou cirurgia de válvula cardíaca que requeira CPB e que terão monitoramento NIRS para indicações clínicas.
-
Critérios de exclusão: cirurgia de emergência
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
coleta de dados de dessaturação rScO2
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles W Hogue, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Multicenter NIRS Study
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