Polyfenoly, Cvičení a Metabolomika
22. ledna 2013 aktualizováno: Appalachian State University
Vliv proteinového prášku obohaceného polyfenolem na cvičením indukovaný zánět a oxidační stres u sportovců: Metabolomický přístup
Nutrasorb je nově vyvinutý potravinářský výrobek (viz www.nutrasorb.com).
Tato studie bude používat produkt sojového proteinu Nutrasorb, který je matricový s polyfenoly z borůvek a extraktu ze zeleného čaje, a testovat účinnost jako nutriční protiopatření k fyziologickému stresu vyvolanému cvičením (tj. imunitní dysfunkce, zánět a oxidační stres) za použití tradičních a metabolomická měření výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské nebo ženské vytrvalostní sportovce; závodní běžci nebo cyklisté
- Schopný cvičit 2,5 hodiny při vysoké intenzitě v laboratoři
- Věk 18-55
- Souhlaste s tím, že budete normálně trénovat a zůstaňte stabilní.
- Souhlaste s tím, že se vyhnete používání velkých dávek vitaminových/minerálních doplňků
- Souhlaste s tím, že se vyhnete bylinkám a lékům, které ovlivňují zánět
Kritéria vyloučení:
- Pravidelně užívejte doplňky stravy nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují zánět.
- Se středním nebo vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
- Mladší než 18 let nebo starší 55 let.
- Žádná historie závodění v běhu na dlouhé tratě a cyklistických závodech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutrasorb
Sojový proteinový prášek sorbovaný s polyfenoly z borůvek a extraktu ze zeleného čaje
|
z výtažků z borůvky a zeleného čaje (2 136 mg/den ekvivalentů kyseliny gallové)
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Sojový proteinový izolát prášek bez polyfenolů (s potravinářským barvivem)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolomika; změna metabolitů v průběhu času
Časové okno: 18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
GC-MS a LC-MS prostřednictvím Metabolonu
|
18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zánětu
Časové okno: 18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
CRP a panel cytokinů
|
18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
|
Změna oxidačního stresu
Časové okno: 18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
F2-isoprostany, proteinové karbonyly, FRAP, ORAC
|
18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
|
Změna imunitní funkce
Časové okno: 18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
Antivirová aktivita pomocí buněk HeLa infikovaných virem
|
18denní lhůta; Vzorky krve odebrané před suplementací a po 14 dnech a okamžitě a 14 hodin po třetím dni běhu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-0134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .