- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01775384
Polifenoles, ejercicio y metabolómica
22 de enero de 2013 actualizado por: Appalachian State University
Influencia de una proteína en polvo enriquecida con polifenoles sobre la inflamación inducida por el ejercicio y el estrés oxidativo en atletas: un enfoque metabolómico
Nutrasorb es un producto alimenticio recientemente desarrollado (ver www.nutrasorb.com).
Este estudio utilizará el producto de proteína de soya Nutrasorb que está en una matriz con polifenoles de arándanos y extracto de té verde, y probará su eficacia como contramedida nutricional para el estrés fisiológico inducido por el ejercicio (es decir, disfunción inmunológica, inflamación y estrés oxidativo) usando tanto y medidas de resultado basadas en la metabolómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de resistencia masculinos o femeninos; corredores o ciclistas competitivos
- Capaz de hacer ejercicio durante 2,5 h a alta intensidad en el laboratorio
- Edades 18-55
- Acepta entrenar normalmente y mantener el peso estable.
- Acordar evitar el uso de grandes dosis de suplementos de vitaminas/minerales
- De acuerdo en evitar hierbas y medicamentos que influyan en la inflamación.
Criterio de exclusión:
- Tome regularmente suplementos o medicamentos que se sabe que provocan inflamación.
- En riesgo moderado o alto de enfermedad cardiovascular.
- Menores de 18 años o mayores de 55 años.
- Sin antecedentes de competir en carreras de larga distancia y ciclismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrasorb
Proteína de soja en polvo absorbida con polifenoles de arándanos y extracto de té verde
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de extractos de arándanos y té verde (2136 mg/día de equivalentes de ácido gálico)
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Comparador de placebos: Placebo
Aislado de proteína de soja en polvo sin polifenoles (con colorante alimentario)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolómica; cambio en los metabolitos con el tiempo
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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GC-MS y LC-MS a través de Metabolon
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Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inflamación
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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CRP y un panel de citoquinas
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Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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Cambio en el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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F2-isoprostanos, carbonilos de proteínas, FRAP, ORAC
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Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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Cambio en la función inmune
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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Actividad antiviral usando células HeLa infectadas con virus
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Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-0134
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