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Polifenoles, ejercicio y metabolómica

22 de enero de 2013 actualizado por: Appalachian State University

Influencia de una proteína en polvo enriquecida con polifenoles sobre la inflamación inducida por el ejercicio y el estrés oxidativo en atletas: un enfoque metabolómico

Nutrasorb es un producto alimenticio recientemente desarrollado (ver www.nutrasorb.com). Este estudio utilizará el producto de proteína de soya Nutrasorb que está en una matriz con polifenoles de arándanos y extracto de té verde, y probará su eficacia como contramedida nutricional para el estrés fisiológico inducido por el ejercicio (es decir, disfunción inmunológica, inflamación y estrés oxidativo) usando tanto y medidas de resultado basadas en la metabolómica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas de resistencia masculinos o femeninos; corredores o ciclistas competitivos
  • Capaz de hacer ejercicio durante 2,5 h a alta intensidad en el laboratorio
  • Edades 18-55
  • Acepta entrenar normalmente y mantener el peso estable.
  • Acordar evitar el uso de grandes dosis de suplementos de vitaminas/minerales
  • De acuerdo en evitar hierbas y medicamentos que influyan en la inflamación.

Criterio de exclusión:

  • Tome regularmente suplementos o medicamentos que se sabe que provocan inflamación.
  • En riesgo moderado o alto de enfermedad cardiovascular.
  • Menores de 18 años o mayores de 55 años.
  • Sin antecedentes de competir en carreras de larga distancia y ciclismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrasorb
Proteína de soja en polvo absorbida con polifenoles de arándanos y extracto de té verde
de extractos de arándanos y té verde (2136 mg/día de equivalentes de ácido gálico)
Comparador de placebos: Placebo
Aislado de proteína de soja en polvo sin polifenoles (con colorante alimentario)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolómica; cambio en los metabolitos con el tiempo
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
GC-MS y LC-MS a través de Metabolon
Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la inflamación
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
CRP y un panel de citoquinas
Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
Cambio en el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
F2-isoprostanos, carbonilos de proteínas, FRAP, ORAC
Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
Cambio en la función inmune
Periodo de tiempo: Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera
Actividad antiviral usando células HeLa infectadas con virus
Período de 18 días; Muestras de sangre recogidas antes y después de los 14 días de suplementación, e inmediatamente y 14 horas después del tercer día de carrera

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-0134

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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