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Polyphenole, Bewegung und Metabolomik

22. Januar 2013 aktualisiert von: Appalachian State University

Einfluss eines mit Polyphenolen angereicherten Proteinpulvers auf belastungsbedingte Entzündungen und oxidativen Stress bei Sportlern: ein Metabolomics-Ansatz

Nutrasorb ist ein neu entwickeltes Lebensmittelprodukt (siehe www.nutrasorb.com). In dieser Studie wird das Sojaproteinprodukt Nutrasorb verwendet, das mit Polyphenolen aus Blaubeeren und Grüntee-Extrakt gematrixt ist, und die Wirksamkeit als ernährungsphysiologische Gegenmaßnahme gegen durch körperliche Betätigung verursachten physiologischen Stress (d. h. Immunschwäche, Entzündung und oxidativer Stress) unter Verwendung beider traditioneller Methoden testen und Metabolomics-basierte Ergebnismessungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Ausdauersportler; Wettkampfläufer oder Radfahrer
  • Kann im Labor 2,5 Stunden lang mit hoher Intensität trainieren
  • Alter 18–55
  • Stimmen Sie zu, normal zu trainieren und Ihr Gewicht stabil zu halten.
  • Stimmen Sie zu, die Verwendung hochdosierter Vitamin-/Mineralstoffzusätze zu vermeiden
  • Stimmen Sie zu, Kräuter und Medikamente zu meiden, die Entzündungen beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie Entzündungen verursachen.
  • Bei mittlerem oder hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Jünger als 18 oder älter als 55 Jahre.
  • Keine Teilnahme an Langstreckenlauf- und Radrennen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nutrasorb
Sojaproteinpulver, sorbiert mit Polyphenolen aus Blaubeeren und Grüntee-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Nutrasorb
aus Heidelbeer- und Grüntee-Extrakten (2.136 mg/Tag Gallussäureäquivalente)
Placebo-Komparator: Placebo
Sojaprotein-Isolat-Pulver ohne Polyphenole (mit Lebensmittelfarbe)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik; Veränderung der Metaboliten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen
GC-MS und LC-MS über Metabolon
18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: 18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen
CRP und ein Zytokin-Panel
18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen
Veränderung des oxidativen Stresses
Zeitfenster: 18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen
F2-Isoprostane, Proteincarbonyle, FRAP, ORAC
18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen
Veränderung der Immunfunktion
Zeitfenster: 18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen
Antivirale Aktivität unter Verwendung virusinfizierter HeLa-Zellen
18-Tage-Zeitraum; Blutproben wurden vor und nach der 14-tägigen Nahrungsergänzung sowie unmittelbar und 14 Stunden nach dem dritten Lauftag entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Appalachian State University

Mitarbeiter

Dole Food Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0134

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