- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01775384
Polyfenoler, motion og stofskifte
22. januar 2013 opdateret af: Appalachian State University
Indflydelse af et polyphenol-beriget proteinpulver på træningsinduceret inflammation og oxidativ stress hos atleter: en metabolomisk tilgang
Nutrasorb er et nyudviklet fødevareprodukt (se www.nutrasorb.com).
Denne undersøgelse vil bruge Nutrasorb sojaproteinproduktet, der er matrixiseret med polyphenoler fra blåbær og grøn teekstrakt, og test for effektivitet som en ernæringsmæssig modforanstaltning til træningsinduceret fysiologisk stress (dvs. immundysfunktion, inflammation og oxidativ stress) ved brug af både traditionelt stress. og metabolomik-baserede resultatmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige udholdenhedsatleter; konkurrenceløbere eller cyklister
- I stand til at træne i 2,5 timer ved høj intensitet i laboratoriet
- Alder 18-55
- Accepter at træne normalt og holde vægten stabil.
- Aftal at undgå brug af store doser vitamin/mineraltilskud
- Aftal at undgå urter og medicin, der påvirker betændelse
Ekskluderingskriterier:
- Tag regelmæssigt kosttilskud eller medicin, der er kendt for at påvirke betændelse.
- Ved moderat eller høj risiko for hjertekarsygdomme.
- Yngre end 18 eller ældre end 55 år.
- Ingen historie med at konkurrere i langdistanceløb og cykelløb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nutrasorb
Sojaproteinpulver sorberet med polyfenoler fra blåbær og grøn teekstrakt
|
fra blåbær og grøn teekstrakt (2.136 mg/d gallussyreækvivalenter)
|
Placebo komparator: Placebo
Sojaproteinisolatpulver uden polyfenoler (med madfarve)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolomics; ændring i metabolitter over tid
Tidsramme: 18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
GC-MS og LC-MS gennem Metabolon
|
18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i betændelse
Tidsramme: 18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
CRP og et cytokinpanel
|
18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
Ændring i oxidativ stress
Tidsramme: 18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
F2-isoprostaner, proteincarbonyler, FRAP, ORAC
|
18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
Ændring i immunfunktion
Tidsramme: 18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
Anti-viral aktivitet ved hjælp af virus-inficerede HeLa-celler
|
18-dages periode; Blodprøver taget før og efter 14 dages tilskud og umiddelbart og 14 timer efter den tredje dag med løb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2013
Først opslået (Skøn)
25. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsinduceret betændelse
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater