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Polifenóis, Exercício e Metabolômica

22 de janeiro de 2013 atualizado por: Appalachian State University

Influência de um pó de proteína enriquecido com polifenol na inflamação induzida por exercício e estresse oxidativo em atletas: uma abordagem metabolômica

Nutrasorb é um produto alimentício recém-desenvolvido (consulte www.nutrasorb.com). Este estudo usará o produto de proteína de soja Nutrasorb que é uma matriz com polifenóis de mirtilos e extrato de chá verde, e testará a eficácia como uma contramedida nutricional para o estresse fisiológico induzido pelo exercício (isto é, disfunção imunológica, inflamação e estresse oxidativo) usando tanto o tradicional e medidas de resultado baseadas em metabolômica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas de resistência masculinos ou femininos; corredores ou ciclistas competitivos
  • Capaz de se exercitar por 2,5 h em alta intensidade no laboratório
  • Idade 18-55
  • Concorde em treinar normalmente e manter o peso estável.
  • Concordar em evitar o uso de grandes doses de suplementos vitamínicos/minerais
  • Concordar em evitar ervas e medicamentos que influenciam a inflamação

Critério de exclusão:

  • Tome regularmente suplementos ou medicamentos conhecidos por causar inflamação.
  • Em risco moderado ou alto para doença cardiovascular.
  • Menores de 18 anos ou maiores de 55 anos.
  • Sem histórico de competir em corridas de longa distância e ciclismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nutrasorb
Proteína de soja em pó sorvida com polifenóis de mirtilos e extrato de chá verde
de extratos de mirtilo e chá verde (2.136 mg/d equivalentes de ácido gálico)
Comparador de Placebo: Placebo
Isolado de proteína de soja em pó sem polifenóis (com corante alimentar)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolômica; mudança nos metabólitos ao longo do tempo
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
GC-MS e LC-MS através de Metabolon
Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na inflamação
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
CRP e um painel de citocinas
Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
Mudança no estresse oxidativo
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
F2-isoprostanos, carbonilas de proteínas, FRAP, ORAC
Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
Mudança na função imunológica
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
Atividade antiviral usando células HeLa infectadas por vírus
Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-0134

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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