- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01775384
Polifenóis, Exercício e Metabolômica
22 de janeiro de 2013 atualizado por: Appalachian State University
Influência de um pó de proteína enriquecido com polifenol na inflamação induzida por exercício e estresse oxidativo em atletas: uma abordagem metabolômica
Nutrasorb é um produto alimentício recém-desenvolvido (consulte www.nutrasorb.com).
Este estudo usará o produto de proteína de soja Nutrasorb que é uma matriz com polifenóis de mirtilos e extrato de chá verde, e testará a eficácia como uma contramedida nutricional para o estresse fisiológico induzido pelo exercício (isto é, disfunção imunológica, inflamação e estresse oxidativo) usando tanto o tradicional e medidas de resultado baseadas em metabolômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de resistência masculinos ou femininos; corredores ou ciclistas competitivos
- Capaz de se exercitar por 2,5 h em alta intensidade no laboratório
- Idade 18-55
- Concorde em treinar normalmente e manter o peso estável.
- Concordar em evitar o uso de grandes doses de suplementos vitamínicos/minerais
- Concordar em evitar ervas e medicamentos que influenciam a inflamação
Critério de exclusão:
- Tome regularmente suplementos ou medicamentos conhecidos por causar inflamação.
- Em risco moderado ou alto para doença cardiovascular.
- Menores de 18 anos ou maiores de 55 anos.
- Sem histórico de competir em corridas de longa distância e ciclismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Nutrasorb
Proteína de soja em pó sorvida com polifenóis de mirtilos e extrato de chá verde
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de extratos de mirtilo e chá verde (2.136 mg/d equivalentes de ácido gálico)
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Comparador de Placebo: Placebo
Isolado de proteína de soja em pó sem polifenóis (com corante alimentar)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolômica; mudança nos metabólitos ao longo do tempo
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
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GC-MS e LC-MS através de Metabolon
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Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na inflamação
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
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CRP e um painel de citocinas
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Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
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Mudança no estresse oxidativo
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
|
F2-isoprostanos, carbonilas de proteínas, FRAP, ORAC
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Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
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Mudança na função imunológica
Prazo: Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
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Atividade antiviral usando células HeLa infectadas por vírus
|
Período de 18 dias; Amostras de sangue coletadas antes e após 14 dias de suplementação e imediatamente e 14 horas após o terceiro dia de corrida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-0134
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