- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01775384
Polyfenoler, träning och metabolism
22 januari 2013 uppdaterad av: Appalachian State University
Inverkan av ett polyfenolberikat proteinpulver på träningsinducerad inflammation och oxidativ stress hos idrottare: en metabolomisk metod
Nutrasorb är en nyutvecklad livsmedelsprodukt (se www.nutrasorb.com).
Denna studie kommer att använda Nutrasorb sojaproteinprodukten som är matriserad med polyfenoler från blåbär och grönt teextrakt, och testa effektiviteten som en näringsmässig motåtgärd mot träningsinducerad fysiologisk stress (d.v.s. immundysfunktion, inflammation och oxidativ stress) med både traditionella och metabolomikbaserade resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga uthållighetsidrottare; tävlingslöpare eller cyklister
- Kan träna i 2,5 timmar med hög intensitet i labbet
- Åldrarna 18-55
- Gå med på att träna normalt och hålla vikten stabil.
- Kom överens om att undvika användning av stora doser vitamin/mineraltillskott
- Gå med på att undvika örter och mediciner som påverkar inflammation
Exklusions kriterier:
- Ta regelbundet kosttillskott eller läkemedel som är kända för att påverka inflammation.
- Med måttlig eller hög risk för hjärt-kärlsjukdom.
- Yngre än 18 eller äldre än 55 år.
- Ingen historia av att tävla i långdistanslöpning och cykellopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nutrasorb
Sojaproteinpulver sorberat med polyfenoler från blåbär och grönt teextrakt
|
från extrakt av blåbär och grönt te (2 136 mg/d gallussyraekvivalenter)
|
Placebo-jämförare: Placebo
Sojaproteinisolatpulver utan polyfenoler (med matfärg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolomics; förändring i metaboliter över tid
Tidsram: 18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
GC-MS och LC-MS genom Metabolon
|
18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i inflammation
Tidsram: 18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
CRP och en cytokinpanel
|
18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
Förändring i oxidativ stress
Tidsram: 18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
F2-isoprostaner, proteinkarbonyler, FRAP, ORAC
|
18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
Förändring i immunförsvaret
Tidsram: 18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
Antiviral aktivitet med hjälp av virusinfekterade HeLa-celler
|
18-dagarsperiod; Blodprover togs före och efter 14 d-tillskott, och omedelbart och 14 timmar efter den tredje löpdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-0134
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsutlöst inflammation
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning