Polyfenolen, lichaamsbeweging en metabolomics
22 januari 2013 bijgewerkt door: Appalachian State University
Invloed van een met polyfenolen verrijkt eiwitpoeder op door inspanning veroorzaakte ontsteking en oxidatieve stress bij sporters: een metabolomische benadering
Nutrasorb is een nieuw ontwikkeld voedingsproduct (zie www.nutrasorb.com).
Deze studie zal gebruik maken van het Nutrasorb-soja-eiwitproduct dat is gematrixt met polyfenolen uit bosbessen en groene thee-extract, en testen op werkzaamheid als voedingstegenmaatregel tegen door inspanning veroorzaakte fysiologische stress (d.w.z. immuundisfunctie, ontsteking en oxidatieve stress) met behulp van zowel traditionele en op metabolomics gebaseerde uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke duursporters; wedstrijdlopers of wielrenners
- In staat om 2,5 uur op hoge intensiteit te sporten in het lab
- Leeftijden 18-55
- Spreek af om normaal te trainen en het gewicht stabiel te houden.
- Spreek af om het gebruik van grote hoeveelheden vitamine-/mineralensupplementen te vermijden
- Spreek af om kruiden en medicijnen die ontstekingen beïnvloeden te vermijden
Uitsluitingscriteria:
- Neem regelmatig supplementen of medicijnen waarvan bekend is dat ze ontstekingen veroorzaken.
- Met matig of hoog risico op hart- en vaatziekten.
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar.
- Geen geschiedenis van deelname aan hardloop- en wielerwedstrijden over lange afstanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutrasorb
Soja-eiwitpoeder gesorbeerd met polyfenolen uit bosbessen en groene thee-extract
|
uit extracten van bosbessen en groene thee (2.136 mg/d galluszuurequivalenten)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Soja-eiwitisolaatpoeder zonder polyfenolen (met kleurstof voor levensmiddelen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolomica; verandering in metabolieten in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
GC-MS en LC-MS via Metabolon
|
Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontsteking
Tijdsspanne: Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
CRP en een cytokinepaneel
|
Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
|
Verandering in oxidatieve stress
Tijdsspanne: Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
F2-isoprostanen, eiwitcarbonylen, FRAP, ORAC
|
Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
|
Verandering in immuunfunctie
Tijdsspanne: Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
Antivirale activiteit met behulp van met virus geïnfecteerde HeLa-cellen
|
Periode van 18 dagen; Bloedmonsters verzameld vóór en na 14 dagen suppletie, en onmiddellijk en 14 uur na de derde dag hardlopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .