- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01775384
Polyphénols, exercice et métabolomique
22 janvier 2013 mis à jour par: Appalachian State University
Influence d'une poudre de protéine enrichie en polyphénols sur l'inflammation induite par l'exercice et le stress oxydatif chez les athlètes : une approche métabolomique
Nutrasorb est un produit alimentaire nouvellement développé (voir www.nutrasorb.com).
Cette étude utilisera le produit de protéine de soja Nutrasorb qui est matricé avec des polyphénols de bleuets et d'extrait de thé vert, et testera son efficacité en tant que contre-mesure nutritionnelle au stress physiologique induit par l'exercice (c'est-à-dire, dysfonctionnement immunitaire, inflammation et stress oxydatif) en utilisant à la fois des et des mesures de résultats basées sur la métabolomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes d'endurance masculins ou féminins ; coureurs ou cyclistes de compétition
- Capable de s'entraîner pendant 2,5 h à haute intensité en laboratoire
- 18-55 ans
- Acceptez de vous entraîner normalement et de garder un poids stable.
- Accepter d'éviter l'utilisation de suppléments de vitamines / minéraux à forte dose
- Accepter d'éviter les herbes et les médicaments qui influencent l'inflammation
Critère d'exclusion:
- Prenez régulièrement des suppléments ou des médicaments connus pour provoquer une inflammation.
- À risque modéré ou élevé de maladie cardiovasculaire.
- Moins de 18 ans ou plus de 55 ans.
- Aucun antécédent de compétition de courses de fond et de cyclisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nutrasorb
Poudre de protéine de soja sorbée avec des polyphénols de myrtilles et extrait de thé vert
|
à partir d'extraits de myrtille et de thé vert (2 136 mg/j d'équivalents acide gallique)
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Isolat de protéines de soja en poudre sans polyphénols (avec colorant alimentaire)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolomique ; évolution des métabolites dans le temps
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
GC-MS et LC-MS via Metabolon
|
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'inflammation
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
CRP et un panel de cytokines
|
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
|
Modification du stress oxydatif
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
F2-isoprostanes, protéines carbonyles, FRAP, ORAC
|
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
|
Modification de la fonction immunitaire
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
Activité antivirale utilisant des cellules HeLa infectées par un virus
|
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
25 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0134
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .