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Polyphénols, exercice et métabolomique

22 janvier 2013 mis à jour par: Appalachian State University

Influence d'une poudre de protéine enrichie en polyphénols sur l'inflammation induite par l'exercice et le stress oxydatif chez les athlètes : une approche métabolomique

Nutrasorb est un produit alimentaire nouvellement développé (voir www.nutrasorb.com). Cette étude utilisera le produit de protéine de soja Nutrasorb qui est matricé avec des polyphénols de bleuets et d'extrait de thé vert, et testera son efficacité en tant que contre-mesure nutritionnelle au stress physiologique induit par l'exercice (c'est-à-dire, dysfonctionnement immunitaire, inflammation et stress oxydatif) en utilisant à la fois des et des mesures de résultats basées sur la métabolomique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes d'endurance masculins ou féminins ; coureurs ou cyclistes de compétition
  • Capable de s'entraîner pendant 2,5 h à haute intensité en laboratoire
  • 18-55 ans
  • Acceptez de vous entraîner normalement et de garder un poids stable.
  • Accepter d'éviter l'utilisation de suppléments de vitamines / minéraux à forte dose
  • Accepter d'éviter les herbes et les médicaments qui influencent l'inflammation

Critère d'exclusion:

  • Prenez régulièrement des suppléments ou des médicaments connus pour provoquer une inflammation.
  • À risque modéré ou élevé de maladie cardiovasculaire.
  • Moins de 18 ans ou plus de 55 ans.
  • Aucun antécédent de compétition de courses de fond et de cyclisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrasorb
Poudre de protéine de soja sorbée avec des polyphénols de myrtilles et extrait de thé vert
à partir d'extraits de myrtille et de thé vert (2 136 mg/j d'équivalents acide gallique)
Comparateur placebo: Placebo
Isolat de protéines de soja en poudre sans polyphénols (avec colorant alimentaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolomique ; évolution des métabolites dans le temps
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
GC-MS et LC-MS via Metabolon
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inflammation
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
CRP et un panel de cytokines
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
Modification du stress oxydatif
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
F2-isoprostanes, protéines carbonyles, FRAP, ORAC
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
Modification de la fonction immunitaire
Délai: Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course
Activité antivirale utilisant des cellules HeLa infectées par un virus
Période de 18 jours ; Échantillons sanguins prélevés avant et après la supplémentation de 14 jours, et immédiatement et 14 heures après le troisième jour de course

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimation)

25 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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