- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01775384
Polifenolok, testmozgás és anyagcsere
2013. január 22. frissítette: Appalachian State University
A polifenollal dúsított fehérjepor hatása a sportolók edzés által kiváltott gyulladására és oxidatív stresszére: anyagcsere-megközelítés
A Nutrasorb egy újonnan kifejlesztett élelmiszertermék (lásd www.nutrasorb.com).
Ez a tanulmány a Nutrasorb szójafehérje terméket fogja használni, amely áfonyából és zöld tea kivonatból származó polifenolokkal van mátrixosítva, és teszteli annak hatékonyságát a testmozgás által kiváltott fiziológiás stressz (azaz immunrendszeri zavarok, gyulladások és oxidatív stressz) elleni táplálkozási ellenintézkedésként, mindkét hagyományos módszerrel. és metabolomikai alapú eredménymérők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női állóképességi sportolók; versenyző futók vagy kerékpárosok
- Képes 2,5 órán át nagy intenzitással edzeni a laborban
- 18-55 éves korig
- Fogadd el, hogy normálisan edz, és a súlyod stabil marad.
- Fogadja el, hogy kerülje a nagy dózisú vitamin-/ásványianyag-kiegészítők használatát
- Fogadja el, hogy kerülje a gyulladást befolyásoló gyógynövényeket és gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- Rendszeresen szedjen olyan kiegészítőket vagy gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy gyulladást okoznak.
- Közepes vagy magas szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
- 18 évnél fiatalabb vagy 55 évesnél idősebb.
- Nincs előzménye a hosszú távú futás és kerékpározás versenyeinek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nutrasorb
Áfonyából származó polifenolokkal és zöld tea kivonattal szorbeált szójafehérje por
|
áfonya és zöld tea kivonatból (2136 mg/nap galluszsav-ekvivalens)
|
Placebo Comparator: Placebo
Szójafehérje-izolátum por polifenolok nélkül (ételszínezékkel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyagcsere; a metabolitok időbeli változása
Időkeret: 18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
GC-MS és LC-MS a Metabolonon keresztül
|
18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyulladásban
Időkeret: 18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
CRP és citokin panel
|
18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
Változás az oxidatív stresszben
Időkeret: 18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
F2-izoprosztánok, fehérje-karbonilok, FRAP, ORAC
|
18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
Változás az immunrendszer működésében
Időkeret: 18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
Vírusellenes aktivitás vírussal fertőzött HeLa-sejtekkel
|
18 napos időszak; Vérmintákat vettek a 14 napos kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül és 14 órával a futás harmadik napját követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .