Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polifenole, ćwiczenia i metabolomika

22 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Appalachian State University

Wpływ proszku białkowego wzbogaconego polifenolami na zapalenie wywołane wysiłkiem fizycznym i stres oksydacyjny u sportowców: podejście metabolomiczne

Nutrasorb to nowo opracowany produkt spożywczy (patrz www.nutrasorb.com). W tym badaniu zostanie wykorzystany produkt białka sojowego Nutrasorb, który jest matrycowany z polifenolami z jagód i ekstraktu z zielonej herbaty, i przetestowany pod kątem skuteczności jako odżywczego środka zaradczego na stres fizjologiczny wywołany wysiłkiem fizycznym (tj. oraz miary wyników oparte na metabolomice.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy wytrzymałościowi płci męskiej lub żeńskiej; wyczynowi biegacze lub rowerzyści
  • Zdolny do ćwiczeń przez 2,5 godziny z dużą intensywnością w laboratorium
  • Wiek 18-55 lat
  • Zgódź się na normalny trening i utrzymanie stabilnej wagi.
  • Zgadzam się unikać stosowania dużych dawek suplementów witaminowo-mineralnych
  • Zgódź się unikać ziół i leków, które wpływają na stany zapalne

Kryteria wyłączenia:

  • Regularnie przyjmuj suplementy lub leki, o których wiadomo, że działają przeciwzapalnie.
  • Przy umiarkowanym lub wysokim ryzyku chorób sercowo-naczyniowych.
  • Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 55 lat.
  • Brak historii startów w biegach długodystansowych i wyścigach kolarskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nutrasorb
Białko sojowe w proszku sorbowane z polifenolami z jagód i ekstraktem z zielonej herbaty
z ekstraktów z jagód i zielonej herbaty (2136 mg/d ekwiwalentu kwasu galusowego)
Komparator placebo: Placebo
Izolat białka sojowego w proszku bez polifenoli (z barwnikiem spożywczym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolomika; zmiany metabolitów w czasie
Ramy czasowe: Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu
GC-MS i LC-MS przez Metabolon
Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu
CRP i panel cytokin
Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu
Zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu
F2-izoprostany, karbonylki białek, FRAP, ORAC
Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu
Zmiana funkcji odpornościowej
Ramy czasowe: Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu
Aktywność przeciwwirusowa przy użyciu zakażonych wirusem komórek HeLa
Okres 18 dni; Próbki krwi pobrano przed i po 14 dniach suplementacji oraz bezpośrednio i 14 godzin po trzecim dniu biegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj