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Polifenoli, esercizio fisico e metabolomica

22 gennaio 2013 aggiornato da: Appalachian State University

Influenza di una polvere proteica arricchita di polifenoli sull'infiammazione indotta dall'esercizio e sullo stress ossidativo negli atleti: un approccio metabolomico

Nutrasorb è un prodotto alimentare di nuova concezione (vedi www.nutrasorb.com). Questo studio utilizzerà il prodotto proteico di soia Nutrasorb che è a matrice con polifenoli di mirtilli ed estratto di tè verde, e testerà l'efficacia come contromisura nutrizionale allo stress fisiologico indotto dall'esercizio (cioè, disfunzione immunitaria, infiammazione e stress ossidativo) utilizzando sia il tradizionale e misure di esito basate sulla metabolomica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti di resistenza maschi o femmine; corridori o ciclisti competitivi
  • In grado di esercitare per 2,5 ore ad alta intensità in laboratorio
  • Età 18-55
  • Accetta di allenarti normalmente e di mantenere un peso stabile.
  • Accetta di evitare l'uso di integratori vitaminici/minerali a dosi elevate
  • Accetta di evitare erbe e farmaci che influenzano l'infiammazione

Criteri di esclusione:

  • Assumere regolarmente integratori o medicinali noti per avere effetti sull'infiammazione.
  • A rischio moderato o alto di malattie cardiovascolari.
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni.
  • Nessuna storia di gare di corsa su lunga distanza e gare ciclistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrasorb
Proteine ​​di soia in polvere adsorbite con polifenoli da mirtilli ed estratto di tè verde
da estratti di mirtillo e tè verde (2.136 mg/giorno equivalenti di acido gallico)
Comparatore placebo: Placebo
Proteine ​​isolate di soia in polvere senza polifenoli (con coloranti alimentari)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolomica; cambiamento dei metaboliti nel tempo
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
GC-MS e LC-MS tramite Metabolon
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
CRP e un pannello di citochine
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
Alterazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
F2-isoprostani, carbonili proteici, FRAP, ORAC
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
Alterazione della funzione immunitaria
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
Attività antivirale utilizzando cellule HeLa infettate da virus
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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