- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01775384
Polifenoli, esercizio fisico e metabolomica
22 gennaio 2013 aggiornato da: Appalachian State University
Influenza di una polvere proteica arricchita di polifenoli sull'infiammazione indotta dall'esercizio e sullo stress ossidativo negli atleti: un approccio metabolomico
Nutrasorb è un prodotto alimentare di nuova concezione (vedi www.nutrasorb.com).
Questo studio utilizzerà il prodotto proteico di soia Nutrasorb che è a matrice con polifenoli di mirtilli ed estratto di tè verde, e testerà l'efficacia come contromisura nutrizionale allo stress fisiologico indotto dall'esercizio (cioè, disfunzione immunitaria, infiammazione e stress ossidativo) utilizzando sia il tradizionale e misure di esito basate sulla metabolomica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di resistenza maschi o femmine; corridori o ciclisti competitivi
- In grado di esercitare per 2,5 ore ad alta intensità in laboratorio
- Età 18-55
- Accetta di allenarti normalmente e di mantenere un peso stabile.
- Accetta di evitare l'uso di integratori vitaminici/minerali a dosi elevate
- Accetta di evitare erbe e farmaci che influenzano l'infiammazione
Criteri di esclusione:
- Assumere regolarmente integratori o medicinali noti per avere effetti sull'infiammazione.
- A rischio moderato o alto di malattie cardiovascolari.
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni.
- Nessuna storia di gare di corsa su lunga distanza e gare ciclistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nutrasorb
Proteine di soia in polvere adsorbite con polifenoli da mirtilli ed estratto di tè verde
|
da estratti di mirtillo e tè verde (2.136 mg/giorno equivalenti di acido gallico)
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Proteine isolate di soia in polvere senza polifenoli (con coloranti alimentari)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metabolomica; cambiamento dei metaboliti nel tempo
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
GC-MS e LC-MS tramite Metabolon
|
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
CRP e un pannello di citochine
|
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
|
Alterazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
F2-isoprostani, carbonili proteici, FRAP, ORAC
|
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
|
Alterazione della funzione immunitaria
Lasso di tempo: Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
Attività antivirale utilizzando cellule HeLa infettate da virus
|
Periodo di 18 giorni; Campioni di sangue raccolti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni e immediatamente e 14 ore dopo il terzo giorno di corsa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0134
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .