- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01775384
Polyfenolit, liikunta ja aineenvaihdunta
tiistai 22. tammikuuta 2013 päivittänyt: Appalachian State University
Polyfenolilla rikastetun proteiinijauheen vaikutus harjoituksen aiheuttamaan tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin urheilijoilla: aineenvaihduntamenetelmä
Nutrasorb on hiljattain kehitetty elintarviketuote (katso www.nutrasorb.com).
Tässä tutkimuksessa käytetään Nutrasorb-soijaproteiinituotetta, joka on matriksisoitu mustikoiden polyfenoleilla ja vihreän teen uutteella, ja testataan sen tehokkuutta ravitsemuksellisena vastatoimenpiteenä liikunnan aiheuttamaa fysiologista stressiä vastaan (eli immuunijärjestelmän toimintahäiriöt, tulehdukset ja oksidatiivinen stressi) sekä perinteisiä menetelmiä käyttäen. ja metabolomiikkaan perustuvat tulosmittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten kestävyysurheilijat; kilpailevat juoksijat tai pyöräilijät
- Pystyy harjoittelemaan 2,5 tuntia korkealla intensiteetillä laboratoriossa
- Ikäraja 18-55
- Sovi harjoittelemaan normaalisti ja pysymään painon vakaana.
- Vältä suurten vitamiini-/kivennäislisäannosten käyttöä
- Vältä tulehdukseen vaikuttavia yrttejä ja lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ota säännöllisesti lisäravinteita tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan tulehdukseen.
- Keskivaikea tai korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski.
- Alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 55-vuotias.
- Ei historiaa pitkän matkan juoksu- ja pyöräilykilpailuissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutrasorb
Soijaproteiinijauhe, joka on sorboitu mustikoiden polyfenoleilla ja vihreän teen uutteella
|
mustikka- ja vihreä teeuutteista (2 136 mg/d gallushappoekvivalenttia)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Soijaproteiini-isolaattijauhe ilman polyfenoleja (elintarvikevärin kanssa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta; metaboliittien muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
GC-MS ja LC-MS Metabolonin kautta
|
18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: 18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
CRP ja sytokiinipaneeli
|
18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
|
Muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: 18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
F2-isoprostaanit, proteiinikarbonyylit, FRAP, ORAC
|
18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
|
Muutos immuunitoiminnassa
Aikaikkuna: 18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
Antiviraalinen aktiivisuus käyttämällä viruksen infektoituja HeLa-soluja
|
18 päivän ajanjakso; Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen 14 päivää lisäravintoa sekä välittömästi ja 14 tuntia kolmannen juoksupäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .