Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální rozdrobení a intraartikulární postižení u zlomenin distálního radia mohou předpovídat radiologický výsledek. Prospektivní multicentrická studie

24. ledna 2013 aktualizováno: Sundsvall Hospital

Pozadí: Přestože zlomeniny distálního radia jsou nejčastějším poraněním skeletu, použitelnost dostupných klasifikačních systémů k predikci stability zlomeniny je omezená. Studovali jsme, zda kortikální rozmělnění a intraartikulární postižení mohou posoudit nestabilitu u zlomenin distálního radia.

Metody: Byla provedena prospektivní multicentrická studie. Byly studovány zlomeniny distálního radia u 417 skeletálně zralých pacientů (428 zlomenin). Zlomeniny byly rozděleny na osteoporotické a neosteoporotické podle věku pacientů. Předozadní a laterální prosté rentgenové snímky určily, zda byly zlomeniny minimálně posunuté nebo posunuté. Vzory zlomenin byly hodnoceny v závislosti na přítomnosti a místě kortikální rozmělnění a intraartikulárního postižení podle nového klasifikačního systému (Buttazzoniho klasifikace). Minimálně posunuté zlomeniny byly ošetřeny imobilizací sádrou. Dislokované zlomeniny podstoupily zavřenou repozici s následnou imobilizací sádry. Rentgenové snímky byly získány po redukci, po 10-14 dnech a po 3 měsících. Posun byl klasifikován jako primární nestabilita, sekundární nestabilita nebo pozdní nestabilita. Koncovými body bylo spojení zlomeniny nebo opětovné přemístění. Výsledky: Volárně tříštivé zlomeniny (Buttazzoni 4) dislokované v 96 %, intraartikulární zlomeniny (Buttazzoni 3) v 72 %, dorzálně třískové zlomeniny (Buttazzoni 2) v 73 % a netmelené (Buttazzoni 1) v 16 % případů . Jedna třetina původně minimálně posunutých zlomenin si neudržela přijatelné zarovnání. Všechny původně dislokované volarálně rozmělněné zlomeniny byly nestabilní. U původně dislokovaných i minimálně dislokovaných zlomenin byly kortikální rozmělnění a intraartikulární postižení prediktivní pro primární, sekundární a pozdní nestabilitu.

Závěry: Kortikální rozmělnění a intraartikulární postižení se zdají být cennými nástroji pro posouzení stability při počátečním výskytu zlomenin distálního radia. Úroveň důkazu: Úroveň I, prospektivní multicentrická studie. Prognostická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V období od 1. října 2009 do 30. září 2011 byli pacienti s DRF ve dvou fakultních nemocnicích pozváni k účasti v prospektivní studii. Byli zahrnuti pacienti ve věku 15 až 74 let s uzavřenými fýzami distálního radia a ulny. Kritéria vyloučení byla demence, předchozí zlomenina ipsilaterálního zápěstí, otevřená zlomenina, jiné současné nebo existující poškození nebo poranění zápěstí, Galeazziho zlomenina, revmatoidní artritida, zneužívání alkoholu nebo drog a neurologické poškození. Všichni pacienti podstoupili radiografické vyšetření s čelním a bočním pohledem se středem na zápěstí v neutrální rotaci. Rentgenové snímky klasifikoval přivolaný lékař, který měl k dispozici potřebné informace o klasifikačním systému.

Nedislokované nebo minimálně dislokované zlomeniny (budou v tomto článku nazývány minimálně dislokované) byly imobilizovány v desce sádry (PoP) od distální části k lokti k proximální části MCP kloubů se zápěstím v neutrální poloze. Dislokované zlomeniny byly redukovány v lokální anestezii hematomového bloku, imobilizovány pomocí PoP desky a poté znovu rentgenově vyšetřeny. V případech redislokace na poredukčním rentgenu byly zlomeniny registrovány jako primární nestabilita a dále ošetřeny dle doporučení ošetřujícího oddělení. Jak při minimálním posunutí zlomeniny, tak při úspěšné repozici bylo provedeno radiografické vyšetření po 10-14 dnech.

Pokud to bylo ještě přijatelné po 10-14 dnech, byly zlomeniny ošetřovány v PoP desce celkem 4-6 týdnů. Pokud byla zlomenina při sledování posunuta, byla registrována jako sekundární nestabilita a byla diskutována další léčba. Po 3 nebo více měsících byly znovu získány rentgenové snímky k potvrzení spojení a konečné polohy zlomeniny. Zlomeniny s přijatelnou polohou po 10-14 dnech, které se později špatně sjednotily, byly registrovány jako pozdní nestabilita.

Pokud nebylo zpočátku dosaženo repozice do přijatelné polohy nebo byla ztracena při kontrole 10-14 dnů, bylo to považováno za konečný bod pro tuto konkrétní zlomeninu v této studii. Všechny zlomeniny, které vstoupily do této studie a dokončily ji, lze tedy považovat buď za stabilní, tj. šly do srůstu v přijatelné poloze bez operace, nebo se jednalo o zlomeniny, které v jednom či druhém bodě ukázaly, že jsou tak nestabilní, že nelze přijmout přijatelnou polohu. zavedené nebo udržované konzervativními prostředky.

Přijatelná poloha K definování přijatelných a nepřijatelných poloh jsme použili specifická radiografická kritéria. Měřili jsme volární inklinaci, radiální sklon, ulnární varianci a případné intraartikulární odstupňování. Má se za to, že starší lidé tolerují vysídlení více než mladší lidé (6,10). Někteří autoři provedli arbitrární definici, přičemž ženy nad 49 let a muže nad 59 let považují za osteoporotické. Proto; rozdělili jsme pacienty do dvou skupin, jednu „mladší“ níže a jednu „starší“ nad tímto věkem.

Pro „starší“ jsme akceptovali volární sklon do 20°, dorzální sklon do 10° a radiální sklon 10° a více. U „mladších“ jsme akceptovali volární sklon do 15°, dorzální sklon do 10° a radiální sklon 15° a více. Až 2 mm. ulnárního rozptylu a menší než 2 mm. intraartikulární step-off byly přijatelné v obou skupinách.

Statistika K porovnání každé dvojice třídy byl použit Fischerův exaktní test. Pro korekci vícenásobných srovnání byly p-hodnoty z Fischerova exaktního testu opraveny pomocí Benjamini Hochbergovy korekce. Pro většinu analýz byl použit IBM SPSS 20, kromě Fischerova exaktu s opravou, kde byl použit R, verze 2.15 (http://www.r-project.org), s balíčkem fmsb. P-hodnota <0,05 je považována za statisticky významnou. Míra falešného odhalení pro Benjaminiho-Hochbergovu korekci byla stanovena na 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sundsvall, Švédsko, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninou distálního radia ve věku 15 až 74 let, s uzavřenou fýzou distálního radia a ulny.

Kritéria vyloučení:

  • Demence, předchozí zlomenina ipsilaterálního zápěstí, otevřená zlomenina, jiné současné nebo existující poškození nebo poranění zápěstí, Galeazziho zlomenina, revmatoidní artritida, zneužívání alkoholu nebo drog a neurologické poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zlomeniny distálního radia v nemocnici Sundsvall
Zlomeniny distálního radia Nemocnice Östersund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posunutí zlomeniny
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imobilizace odlitku

Předplatit