Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikális aprítás és az intraartikuláris érintettség disztális sugártöréseknél előre jelezheti a radiológiai kimenetelt. Leendő többközpontú tanulmány

2013. január 24. frissítette: Sundsvall Hospital

Háttér: Bár a distalis sugár törése a leggyakoribb csontváz sérülés, a rendelkezésre álló osztályozási rendszerek használhatósága a törés stabilitásának előrejelzésében korlátozott. Megvizsgáltuk, hogy a corticalis aprítás és az intraartikuláris érintettség felmérheti-e a distalis radius töréseinek instabilitását.

Módszerek: Prospektív multicentrikus vizsgálatot végeztek. A distalis radius töréseket 417 érett csontvázú betegen (428 törés) vizsgálták. A töréseket a betegek életkora szerint oszteoporotikus és nem oszteoporotikus törésekre osztották. Antero-posterior és laterális sima röntgenfelvételek határozták meg, hogy a törések minimálisan elmozdultak-e vagy elmozdultak-e. A törésmintázatokat a kérgi aprítás és az intraartikuláris érintettség jelenlététől és helyétől függően egy új osztályozási rendszer (Buttazzoni osztályozás) szerint értékeltük. A minimálisan elmozdult töréseket gipsz immobilizációval kezeltük. Az elmozdult törések zárt redukción mentek keresztül, majd a gipsz immobilizálásával. Röntgenfelvételek a redukció után, 10-14 nap és 3 hónap elteltével készültek. Az elmozdulást elsődleges instabilitásnak, másodlagos instabilitásnak vagy késői instabilitásnak minősítették. A végpontok a törés egyesülése vagy újbóli elmozdulása voltak. Eredmények: Volárisan aprított törések (Buttazzoni 4) az esetek 96%-ában, intraartikuláris törések (Buttazzoni 3) 72%-ban, dorsalisan aprított törések (Buttazzoni 2) 73%-ban és nem aprított törések (Buttazzoni 1) az esetek 16%-ában . A kezdetben minimálisan elmozduló törések egyharmada nem tartotta meg az elfogadható beállítást. Valamennyi kezdetben eltolt volárisan aprított törés instabil volt. Mind a kezdetben elmozdult, mind a minimálisan elmozdult töréseknél a kérgi aprítás és az intraartikuláris érintettség előre jelezte az elsődleges, másodlagos és késői instabilitást.

Következtetések: A corticalis aprítás és az intraartikuláris érintettség értékes eszköznek tűnik a distalis radius törések kezdeti bemutatásakor a stabilitás értékelésében. A bizonyítékok szintje: I. szint, prospektív multicentrikus vizsgálat. Prognosztikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2009. október 1. és 2011. szeptember 30. között két oktatókórház DRF-ben szenvedő betegeket hívtak meg egy prospektív vizsgálatban való részvételre. A 15 és 74 év közötti, a distalis radius és az ulna zárt fizikumú betegeket vontuk be. A kizárási kritériumok a következők voltak: demencia, az azonos oldali csukló korábbi törése, nyílt törés, a csukló egyéb egyidejű vagy meglévő károsodása vagy sérülése, Galeazzi-törés, rheumatoid arthritis, alkohol- vagy kábítószer-abúzus és neurológiai károsodás. Valamennyi betegnél radiográfiai vizsgálatot végeztek elölről és oldalról a csukló közepén, semleges elforgatással. A röntgenfelvételeket az ügyeletes orvos minősítette, aki rendelkezett az osztályozási rendszerrel kapcsolatos szükséges információkkal.

Az el nem mozdult vagy minimálisan elmozdult töréseket (amelyeket ebben a cikkben minimálisan elmozdultnak nevezünk) egy Plaster-of-Paris (PoP) lemezben rögzítettük a distálistól a könyökig az MCP-ízületek proximálisáig úgy, hogy a csukló semleges helyzetben volt. Az elmozdult töréseket hematoma-blokk helyi érzéstelenítésben csökkentettük, PoP lemezzel immobilizáltuk, majd radiológiailag újra megvizsgáltuk. A redukciós röntgenfelvételen történt újraelmozdulás esetén a töréseket elsődleges instabilitásként regisztrálták és a kezelő osztály útmutatásai szerint tovább kezelték. Mind a törés minimális elmozdulása esetén, mind a sikeres redukció esetén 10-14 nap múlva röntgenvizsgálatot végeztünk.

Ha 10-14 napon belül még elfogadható volt, a töréseket PoP lemezben kezelték összesen 4-6 hétig. Ha a nyomon követéskor a törés elmozdult, másodlagos instabilitásként regisztrálták, és megbeszélték a további kezelést. 3 vagy több hónap elteltével ismét röntgenfelvételeket készítettünk a törés egyesülésének és végső helyzetének megerősítésére. Késői instabilitásként regisztrálták azokat a 10-14 napon belül elfogadható helyzetű töréseket, amelyek később rosszul egyesültek.

Ha a csökkenést az elfogadható helyzetbe kezdetben nem sikerült elérni, vagy az elveszett a 10-14 napos kontrollnál, ezt tekintették ebben a vizsgálatban a törés végpontjának. Így minden törés, amely ebbe a vizsgálatba bekerült és befejezte, vagy stabilnak tekinthető, azaz műtét nélkül, elfogadható pozícióba került, vagy olyan törés volt, amely egy-egy ponton olyan instabilnak mutatkozott, hogy elfogadható helyzetet nem lehetett megállapítani. konzervatív eszközökkel állapították meg vagy tartják.

Elfogadható pozíció Az elfogadható és nem elfogadható pozíciók meghatározásához specifikus radiográfiai kritériumokat alkalmaztunk. Mértük a voláris inklinációt, a radiális dőlést, az ulnaris varianciát és az esetleges intraartikuláris kilépést. Úgy gondolják, hogy az idősek jobban tolerálják az elköltözést, mint a fiatalok (6,10). Egyes szerzők önkényes meghatározást hoztak, a 49 év feletti nőket és az 59 év feletti férfiakat csontritkulásosnak tekintik. Ebből adódóan; A betegeket két csoportra osztottuk, ezek közül az egyik "fiatalabb" alatti, a másik az "idősebb" ezen korosztály felett.

Az "idősek" esetében elfogadtuk a 20°-os voláris dőlést, 10°-ig a háti dőlést és a 10°-os vagy nagyobb radiális dőlést. A "fiatalabbaknál" elfogadtuk a 15°-os voláris dőlést, 10°-ig a háti dőlést és a 15°-os vagy nagyobb radiális dőlést. 2 mm-ig. ulnáris variancia és 2 mm-nél kisebb. Az intraartikuláris kilépés mindkét csoportban elfogadható volt.

Statisztika A Fischer-féle egzakt tesztet használtuk az egyes osztálypárok összehasonlítására. A többszörös összehasonlítások korrigálásához a Fischer-féle egzakt teszt p-értékeit Benjamini Hochberg korrekcióval korrigáltuk. A legtöbb elemzéshez az IBM SPSS 20-at használták, kivéve a Fischer-féle pontosítást azzal a korrekcióval, ahol az R 2.15-ös verzióját (http://www.r-project.org) használták az fmsb csomaggal. A p-érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A Benjamini-Hochberg korrekció hamis felfedezési arányát 0,05-re állítottuk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sundsvall, Svédország, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 74 év közötti distalis radius törésben szenvedő betegek, a distalis radius és az ulna zárt fizikumával.

Kizárási kritériumok:

  • Demencia, az azonos oldali csukló korábbi törése, nyílt törés, a csukló egyéb egyidejű vagy fennálló károsodása vagy sérülése, Galeazzi-törés, rheumatoid arthritis, alkohol- vagy kábítószer-abúzus és neurológiai károsodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Distális sugártörések Sundsvall Kórház
Distális sugártörés Östersund Kórház.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Törés elmozdulása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-213

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel