このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

橈骨遠位端骨折における皮質粉砕および関節内関与は、放射線学的転帰を予測することができます。前向き多施設研究

2013年1月24日 更新者:Sundsvall Hospital

背景: 橈骨遠位端の骨折は最も一般的な骨格損傷ですが、骨折の安定性を予測するための利用可能な分類システムの有用性は限られています。 皮質粉砕と関節内関与が橈骨遠位端の骨折の不安定性を評価できるかどうかを調べました。

方法: 前向き多施設研究が実施されました。 417 人の骨格的に成熟した患者 (428 骨折) の橈骨遠位端骨折が研究されました。 骨折は、患者の年齢に応じて骨粗鬆症または非骨粗鬆症に分類されました。 前後および横方向の単純レントゲン写真により、骨折が最小限の変位または変位であるかどうかが判断されました。 骨折パターンは、新しい分類システム (Buttazzoni 分類) に従って、皮質粉砕および関節内病変の存在および部位に応じて評価されました。 最小限に変位した骨折はギプス固定で治療した。 転位した骨折は、閉鎖整復とその後のギプス固定を受けました。 レントゲン写真は、整復後、10~14 日後、および 3 か月後に撮影されました。 変位は、一次不安定性、二次不安定性、後期不安定性に分類されました。 エンドポイントは、骨折の癒合または再置換でした。 結果: 96% のケースで随意粉砕骨折 (Buttazzoni 4)、72% で関節内骨折 (Buttazzoni 3)、73% で背側粉砕骨折 (Buttazzoni 2)、16% で非粉砕骨折 (Buttazzoni 1) が置換されました。 . 最初に最小限に変位した骨折の 3 分の 1 は、許容できる位置合わせを維持できませんでした。 最初にずらされた掌側粉砕骨折はすべて不安定でした。 最初に変位した骨折と最小限に変位した骨折の両方で、皮質の粉砕と関節内の関与が、一次、二次、および後期の不安定性を予測していました。

結論: 皮質粉砕と関節内病変は、橈骨遠位端骨折の初期症状における安定性を評価するための貴重な手段のようです。 エビデンスのレベル: レベル I、前向き多施設研究。 予後研究。

調査の概要

詳細な説明

2009 年 10 月 1 日から 2011 年 9 月 30 日まで、2 つの教育病院の DRF 患者が前向き研究に参加するよう招待されました。 15 歳から 74 歳までの患者で、橈骨遠位端と尺骨の閉鎖した体幹が含まれていました。 除外基準は、認知症、同側手首の以前の骨折、開放骨折、手首のその他の付随的または既存の損傷または損傷、Galeazzi 骨折、関節リウマチ、アルコールまたは薬物乱用、および神経障害でした。 すべての患者は、中立回転で手首を中心に正面と側面のビューでレントゲン検査を受けました。 放射線写真は、分類システムに関する必要な情報を入手できるオンコールの医師によって分類されました。

非変位または最小変位骨折 (この記事全体で最小変位と呼ばれます) は、手首を中立位置にして、肘の遠位から MCP 関節の近位まで、石膏 (PoP) スラブに固定されました。 変位した骨折は、血腫ブロック局所麻酔下で整復され、PoP スラブで固定され、放射線学的に再検査されました。 整復後の X 線での再転位の場合、骨折は一次不安定性として登録され、治療部門のガイドラインに従ってさらに治療されました。 骨折の変位が最小限であった場合と、整復が成功した場合の両方で、10~14 日後に X 線検査を実施しました。

10〜14日でまだ許容できる場合、骨折はPoPスラブで合計4〜6週間治療されました. フォローアップ時に骨折がずれていた場合、それは二次不安定性として登録され、さらなる治療が議論されました。 3 か月以上後に再度 X 線写真を撮影し、骨折の癒合と最終的な位置を確認しました。 10 ~ 14 日で位置が許容範囲に収まり、後に結合不良になった骨折は、後期不安定性として登録されました。

許容可能な位置への整復が最初に達成されなかった場合、または 10 ~ 14 日間のコントロールで失われた場合、これがこの研究におけるこの特定の骨折のエンドポイントであると見なされました。 したがって、この研究に参加して終了したすべての骨折は、安定していると見なすことができます。つまり、手術なしで許容できる位置で癒合したか、またはある時点で非常に不安定で許容できる位置にできないことを示した骨折でした。保守的な手段で確立または維持されます。

許容できる位置 許容できる位置と許容できない位置を定義するために、特定の X 線撮影基準を使用しました。 掌側傾斜、橈骨傾斜、尺骨分散、および最終的な関節内ステップオフを測定しました。 高齢者は若者よりも移動に耐えられると考えられています (6,10)。 一部の著者は、49 歳以上の女性と 59 歳以上の男性を骨粗鬆症と見なして、恣意的な定義を行っています。 したがって;患者を 2 つのグループに分けました。1 つは下の「若い」グループで、もう 1 つはこれらの年齢より上の「年配のグループ」です。

「高齢者」については、20°までの掌側傾斜、10°までの背側傾斜、および10°以上の放射状傾斜を受け入れました。 「若い」ものについては、15°までの掌側傾斜、10°までの背側傾斜、および15°以上の橈骨傾斜を受け入れました。 2mmまで。尺骨分散の 2 mm 未満。関節内ステップオフは、両方のグループで許容されました。

統計 フィッシャーの正確確率検定を使用して、クラスの各ペアを比較しました。 多重比較を修正するために、Fischer の正確確率検定の p 値を Benjamini Hochberg 修正で修正しました。 IBM SPSS 20 は、R バージョン 2.15 (http://www.r-project.org) がパッケージ fmsb と共に使用された修正付きのフィッシャー正確を除いて、ほとんどの分析に使用されました。 p 値 <0.05 は、統計的に有意と見なされます。 Benjamini-Hochberg 補正の false-discovery-rate は 0.05 に設定されました。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sundsvall、スウェーデン、851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~74年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

  • 15歳から74歳までの橈骨遠位端骨折の患者で、橈骨遠位端と尺骨の物理が閉じている。

除外基準:

  • 認知症、同側の手首の以前の骨折、開放骨折、手首に付随するまたは既存の損傷または損傷、Galeazzi 骨折、関節リウマチ、アルコールまたは薬物乱用、および神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
橈骨遠位端骨折 Sundsvall Hospital
橈骨遠位端骨折 エステルスンド病院。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
破壊変位
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月24日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-213

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

橈骨遠位端骨折の臨床試験

キャスト固定の臨床試験

購読する