Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal sønderdeling og intraartikulær involvering i distale radiusfrakturer kan forutsi radiologisk utfall. En prospektiv multisenterstudie

24. januar 2013 oppdatert av: Sundsvall Hospital

Bakgrunn: Selv om frakturer i den distale radius er den vanligste skjelettskaden, er nytten av de tilgjengelige klassifiseringssystemene for å forutsi frakturstabilitet begrenset. Vi studerte om kortikal sønderdeling og intraartikulær involvering kan vurdere ustabilitet i frakturer i den distale radius.

Metoder: En prospektiv multisenterstudie ble utført. Distale radiusfrakturer hos 417 skjelettmodne pasienter (428 frakturer) ble studert. Frakturer ble delt inn i osteoporotiske eller ikke-osteoporotiske i henhold til pasientenes alder. Antero-posterior og lateral rene røntgenbilder bestemte om frakturene var minimalt forskjøvet eller forskjøvet. Bruddmønstrene ble evaluert avhengig av tilstedeværelsen og stedet for kortikal sønderdeling og intraartikulær involvering i henhold til et nytt klassifiseringssystem (Buttazzoni-klassifisering). Minimalt forskjøvne frakturer ble behandlet med gipsimmobilisering. Forskjøvne frakturer gjennomgikk lukket reduksjon med påfølgende gipsimmobilisering. Røntgenbilder ble tatt etter reduksjon, etter 10-14 dager og etter 3 måneder. Forskyvning ble klassifisert som primær ustabilitet, sekundær ustabilitet eller sen ustabilitet. Endepunkter var forening av bruddet eller re-displacement. Resultater: Volært findelte frakturer (Buttazzoni 4) forskjøvet i 96 %, intraartikulære frakturer (Buttazzoni 3) i 72 %, dorsalt sønderdelte frakturer (Buttazzoni 2) i 73 % og ikke-partikulerte (Buttazzoni 1) i 16 % av tilfellene . En tredjedel av de opprinnelig minimalt forskjøvne bruddene opprettholdt ikke akseptabel justering. Alle innledningsvis fortrengte volarly findelte frakturer var ustabile. I både initialt forskjøvede og minimalt forskjøvede frakturer var kortikal sønderdeling og intraartikulær involvering prediktive for primær, sekundær og sen ustabilitet.

Konklusjoner: Kortikal findeling og intraartikulær involvering ser ut til å være verdifulle instrumenter for å vurdere stabilitet ved initial presentasjon av distale radiusfrakturer. Bevisnivå: Nivå I, prospektiv multisenterstudie. Prognostisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom 1. oktober 2009 og 30. september 2011 ble pasienter med DRF ved to undervisningssykehus invitert til å delta i en prospektiv studie. Pasienter mellom 15 og 74 år med lukkede fyser i distale radius og ulna ble inkludert. Eksklusjonskriterier var demens, tidligere brudd i det ipsilaterale håndleddet, åpent brudd, annen samtidig eller eksisterende skade eller skade på håndleddet, Galeazzi-brudd, revmatoid artritt, alkohol- eller narkotikamisbruk og nevrologisk svekkelse. Alle pasientene gjennomgikk røntgenundersøkelse med frontal og lateral visning sentrert på håndleddet i nøytral rotasjon. Røntgenbildene ble klassifisert av turnuslegen som hadde nødvendig informasjon om klassifiseringssystemet tilgjengelig.

Uforflyttede eller minimalt forskjøvede frakturer (vil bli kalt minimalt forskjøvet gjennom denne artikkelen) ble immobilisert i en Plaster-of-Paris (PoP) plate fra distalt til albuen til proksimalt til MCP-leddene med håndleddet i nøytral posisjon. Fordrevne frakturer ble redusert under hematomblokk lokalbedøvelse, immobilisert med PoP-plate og deretter radiologisk undersøkt på nytt. Ved re-displacement ved postreduksjonsrøntgen ble bruddene registrert som primær ustabilitet og viderebehandlet etter behandlende avdelings retningslinjer. Både hvis bruddet var minimalt forskjøvet og hvis reduksjon var vellykket ble røntgenundersøkelse utført etter 10-14 dager.

Hvis det fortsatt var akseptabelt etter 10-14 dager, ble bruddene behandlet i PoP-plate i totalt 4-6 uker. Dersom bruddet ved oppfølging hadde fortrengt, ble det registrert som sekundær ustabilitet og videre behandling ble diskutert. Etter 3 eller flere måneder ble det igjen tatt røntgenbilder for å bekrefte sammenføyning og endelig plassering av bruddet. Frakturer med akseptabel stilling ved 10-14 dager som senere misforente ble registrert som sen ustabilitet.

Hvis reduksjon til en akseptabel stilling ikke ble oppnådd i utgangspunktet eller gikk tapt etter 10-14 dagers kontroll, ble dette ansett for å være endepunktet for denne bruddet i denne studien. Dermed kan alle brudd som kom inn i og fullførte denne studien enten anses å ha vært stabile, dvs. gikk til union i en akseptabel stilling uten operasjon, eller var brudd som på et eller annet tidspunkt viste at de var så ustabile at en akseptabel stilling ikke kunne være. etablert eller holdt med konservative midler.

Akseptabel posisjon For å definere akseptable og ikke-akseptable posisjoner brukte vi spesifikke radiografiske kriterier. Vi målte volar inklinasjon, radiell tilt, ulnar varians og eventuell intraartikulær step-off. Det vurderes at eldre tåler mer forflytning enn yngre (6,10). Noen forfattere har laget en vilkårlig definisjon, og vurderer kvinner over 49 år og menn over 59 år som osteoporotiske. Derfor; vi har delt pasientene inn i to grupper, en «yngre» under og en «eldre» over disse alderen.

For "eldre" aksepterte vi volar helning opp til 20°, dorsal tilt opp til 10° og radiell tilt på 10° eller mer. For de "yngre" aksepterte vi volar helning opp til 15°, dorsal tilt opp til 10° og radiell tilt på 15° eller mer. Opptil 2 mm. med ulnar varians og mindre enn 2 mm. av intraartikulær step-off var akseptable i begge grupper.

Statistikk Fischers eksakte test ble brukt til å sammenligne hvert klassepar. For å korrigere for flere sammenligninger ble p-verdiene fra Fischers eksakte test korrigert med Benjamini Hochberg-korreksjon. IBM SPSS 20 ble brukt til de fleste analyser, bortsett fra Fischer eksakt med korreksjonen der R, versjon 2.15 (http://www.r-project.org), ble brukt med pakken fmsb. En p-verdi <0,05 anses som statistisk signifikant. Den falske oppdagelsesraten for Benjamini-Hochberg-korreksjonen ble satt til 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med distal radiusfraktur mellom 15 og 74 år, med lukkede fyser i distal radius og ulna.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, tidligere brudd i det ipsilaterale håndleddet, åpent brudd, annen samtidig eller eksisterende skade eller skade på håndleddet, Galeazzi-brudd, revmatoid artritt, alkohol- eller narkotikamisbruk og nevrologisk svekkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Distale radiusfrakturer Sundsvall sykehus
Distale radiusfrakturer Östersund sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruddforskyvning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-213

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere