Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal findeling og intraartikulær involvering i distale radiusfrakturer kan forudsige radiologisk udfald. En fremtidig multicenterundersøgelse

24. januar 2013 opdateret af: Sundsvall Hospital

Baggrund: Selvom frakturer i den distale radius er den mest almindelige skeletskade, er anvendeligheden af ​​de tilgængelige klassifikationssystemer til at forudsige frakturstabilitet begrænset. Vi undersøgte, om kortikal findeling og intraartikulær involvering kan vurdere ustabilitet i frakturer i den distale radius.

Metoder: En prospektiv multicenterundersøgelse blev udført. Distale radiusfrakturer hos 417 skeletmodne patienter (428 frakturer) blev undersøgt. Frakturer blev opdelt i osteoporotiske eller ikke-osteoporotiske i henhold til patienternes alder. Antero-posteriore og laterale almindelige røntgenbilleder bestemte, om frakturerne var minimalt forskudt eller forskudt. Frakturmønstrene blev evalueret afhængigt af tilstedeværelsen og stedet for kortikal sønderdeling og intraartikulær involvering i henhold til et nyt klassifikationssystem (Buttazzoni-klassifikation). Minimalt forskudte frakturer blev behandlet med gipsimmobilisering. Forskudte frakturer gennemgik lukket reduktion med efterfølgende gipsimmobilisering. Røntgenbilleder blev taget efter reduktion, efter 10-14 dage og efter 3 måneder. Forskydning blev klassificeret som primær ustabilitet, sekundær ustabilitet eller sen ustabilitet. Endpoints var forening af frakturen eller re-displacement. Resultater: Volært findelte frakturer (Buttazzoni 4) forskudt i 96 %, intraartikulære frakturer (Buttazzoni 3) i 72 %, dorsalt findelte frakturer (Buttazzoni 2) i 73 % og ikke-partikulerede (Buttazzoni 1) i 16 % af tilfældene . En tredjedel af de oprindeligt minimalt forskudte frakturer opretholdt ikke acceptabel justering. Alle oprindeligt fortrængte volært findelte frakturer var ustabile. I både initialt forskudte og minimalt forskudte frakturer var kortikal findeling og intraartikulær involvering prædiktive for primær, sekundær og sen ustabilitet.

Konklusioner: Kortikal findeling og intraartikulær involvering synes at være værdifulde instrumenter til at vurdere stabilitet ved initial præsentation af distale radiusfrakturer. Evidensniveau: Niveau I, prospektiv multicenterundersøgelse. Prognostisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem den 1. oktober 2009 og den 30. september 2011 blev patienter med DRF på to undervisningshospitaler inviteret til at deltage i en prospektiv undersøgelse. Patienter mellem 15 og 74 år med lukkede fyser i den distale radius og ulna blev inkluderet. Eksklusionskriterier var demens, tidligere fraktur på det ipsilaterale håndled, åben fraktur, anden samtidig eller eksisterende skade eller skade på håndleddet, Galeazzi-fraktur, leddegigt, alkohol- eller stofmisbrug og neurologisk svækkelse. Alle patienter gennemgik røntgenundersøgelse med frontale og laterale visninger centreret om håndleddet i neutral rotation. Røntgenbillederne blev klassificeret af vagtlægen, som havde de nødvendige oplysninger om klassifikationssystemet til rådighed.

Uforskudte eller minimalt forskudte frakturer (vil blive kaldt minimalt forskudt i denne artikel) blev immobiliseret i en Plaster-of-Paris (PoP) plade fra distalt til albuen til proksimalt i forhold til MCP-leddene med håndleddet i en neutral position. Forskudte frakturer blev reduceret under hæmatomblok lokalbedøvelse, immobiliseret med PoP-plade og derefter radiologisk genundersøgt. Ved re-displacement ved post-reduktion røntgen blev frakturerne registreret som primær ustabilitet og viderebehandlet efter den behandlende afdelings retningslinjer. Både hvis bruddet var minimalt forskudt, og hvis reduktionen lykkedes, blev røntgenundersøgelse udført efter 10-14 dage.

Hvis det stadig var acceptabelt efter 10-14 dage, blev frakturerne behandlet i PoP-plade i totalt 4-6 uger. Hvis bruddet ved opfølgningen var forskudt, blev det registreret som sekundær ustabilitet, og yderligere behandling blev diskuteret. Efter 3 eller flere måneder blev der igen taget røntgenbilleder for at bekræfte sammenføjning og endelig position af frakturen. Frakturer med en acceptabel position efter 10-14 dage, som senere mal-forenede blev registreret som sen ustabilitet.

Hvis reduktion til en acceptabel position ikke blev opnået i starten eller gik tabt efter 10-14 dages kontrol, blev dette anset for at være endepunktet for denne særlige fraktur i denne undersøgelse. Således kan alle frakturer, der kom ind i og afsluttede denne undersøgelse enten anses for at have været stabile, dvs. gik til union i en acceptabel position uden operation, eller var frakturer, der på et eller andet tidspunkt viste, at de var så ustabile, at en acceptabel position ikke kunne være etableret eller holdt med konservative midler.

Acceptabel position For at definere acceptable og ikke-acceptable positioner brugte vi specifikke radiografiske kriterier. Vi målte volar hældning, radial hældning, ulnar varians og enhver eventuel intraartikulær step-off. Det vurderes, at ældre tåler mere fordrivelse end yngre (6,10). Nogle forfattere har lavet en vilkårlig definition, idet de betragter kvinder over 49 år og mænd over 59 år som osteoporotiske. Derfor; vi har inddelt patienterne i to grupper, en "yngre" under og en "ældre" over disse aldre.

For "ældre" accepterede vi volar hældning op til 20°, dorsal hældning op til 10° og radial hældning på 10° eller mere. For de "yngre" accepterede vi volar hældning op til 15°, dorsal hældning op til 10° og radial hældning på 15° eller mere. Op til 2 mm. med ulnar varians og mindre end 2 mm. af intraartikulær step-off var acceptable i begge grupper.

Statistik Fischers nøjagtige test blev brugt til at sammenligne hvert klassepar. For at korrigere for flere sammenligninger blev p-værdierne fra Fischers eksakte test korrigeret med Benjamini Hochberg-korrektion. IBM SPSS 20 blev brugt til de fleste analyser, bortset fra Fischer-eksakt med rettelsen, hvor R, version 2.15 (http://www.r-project.org), blev brugt med pakken fmsb. En p-værdi <0,05 anses for statistisk signifikant. Den falske opdagelsesrate for Benjamini-Hochberg-korrektionen blev sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med distal radiusfraktur mellem 15 og 74 år, med lukkede physis af distal radius og ulna.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, tidligere brud på det ipsilaterale håndled, åbent brud, anden samtidig eller eksisterende skade eller skade på håndleddet, Galeazzi-fraktur, leddegigt, alkohol- eller stofmisbrug og neurologisk svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Distale radiusfrakturer Sundsvall Hospital
Distale radiusfrakturer Östersund Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brudforskydning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2013

Først opslået (SKØN)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Støbe immobilisering

Abonner