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La comminution corticale et l'implication intra-articulaire dans les fractures du radius distal peuvent prédire le résultat radiologique. Une étude prospective multicentrique

24 janvier 2013 mis à jour par: Sundsvall Hospital

Contexte : Bien que les fractures du radius distal soient les lésions squelettiques les plus courantes, l'utilité des systèmes de classification disponibles pour prédire la stabilité des fractures est limitée. Nous avons étudié si la comminution corticale et l'atteinte intra-articulaire peuvent évaluer l'instabilité dans les fractures du radius distal.

Méthodes : Une étude prospective multicentrique a été menée. Les fractures distales du radius chez 417 patients au squelette mature (428 fractures) ont été étudiées. Les fractures ont été classées en ostéoporotiques ou non ostéoporotiques selon l'âge des patients. Des radiographies standard antéro-postérieures et latérales ont déterminé si les fractures étaient peu déplacées ou déplacées. Les schémas de fracture ont été évalués en fonction de la présence et du siège de la comminution corticale et de l'atteinte intra-articulaire selon une nouvelle classification (classification de Buttazzoni). Les fractures peu déplacées ont été traitées par immobilisation plâtrée. Les fractures déplacées ont subi une réduction fermée suivie d'une immobilisation plâtrée. Des radiographies ont été obtenues après réduction, à 10-14 jours et à 3 mois. Le déplacement a été classé en instabilité primaire, instabilité secondaire ou instabilité tardive. Les critères de jugement étaient la consolidation de la fracture ou le re-déplacement. Résultats : Fractures comminutives volaires (Buttazzoni 4) déplacées dans 96 %, fractures intra-articulaires (Buttazzoni 3) dans 72 %, fractures comminutives dorsales (Buttazzoni 2) dans 73 % et non comminutives (Buttazzoni 1) dans 16 % des cas . Un tiers des fractures initialement peu déplacées n'ont pas maintenu un alignement acceptable. Toutes les fractures comminutives volaires initialement déplacées étaient instables. Dans les fractures initialement déplacées et peu déplacées, la comminution corticale et l'atteinte intra-articulaire étaient prédictives d'instabilité primaire, secondaire et tardive.

Conclusions : La comminution corticale et l'atteinte intra-articulaire semblent être des instruments précieux pour évaluer la stabilité lors de la présentation initiale des fractures du radius distal. Niveau de preuve : Niveau I, étude prospective multicentrique. Étude pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre le 1er octobre 2009 et le 30 septembre 2011, des patients atteints de DRF dans deux hôpitaux universitaires ont été invités à participer à une étude prospective. Les patients entre 15 et 74 ans, avec des physes fermées du radius distal et du cubitus ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient la démence, une fracture antérieure du poignet homolatéral, une fracture ouverte, d'autres lésions ou blessures concomitantes ou existantes au poignet, une fracture de Galeazzi, une polyarthrite rhumatoïde, un abus d'alcool ou de drogues et une déficience neurologique. Tous les patients ont bénéficié d'un examen radiographique de face et de profil centré sur le poignet en rotation neutre. Les radiographies ont été classées par le médecin de garde qui disposait des informations nécessaires sur le système de classification.

Les fractures non déplacées ou peu déplacées (seront appelées peu déplacées tout au long de cet article) ont été immobilisées dans une dalle en plâtre de Paris (PoP) de la partie distale du coude à la partie proximale des articulations MCP avec le poignet en position neutre. Les fractures déplacées ont été réduites sous anesthésie locale avec bloc d'hématome, immobilisées avec une plaque de PoP puis réexaminées radiologiquement. En cas de re-déplacement lors de la radiographie post-réduction, les fractures ont été enregistrées comme instabilité primaire et traitées ultérieurement conformément aux directives du service traitant. Si la fracture était peu déplacée et si la réduction était réussie, un examen radiographique était effectué après 10 à 14 jours.

Si elles sont toujours acceptables à 10-14 jours, les fractures ont été traitées en dalle PoP pendant 4 à 6 semaines au total. Si la fracture lors du suivi s'était déplacée, elle était enregistrée comme instabilité secondaire et un traitement ultérieur était discuté. Après 3 mois ou plus, des radiographies ont de nouveau été obtenues pour confirmer la consolidation et la position finale de la fracture. Les fractures avec une position acceptable à 10-14 jours qui se sont ensuite mal soudées ont été enregistrées comme instabilité tardive.

Si la réduction à une position acceptable n'a pas été obtenue initialement ou a été perdue au contrôle de 10 à 14 jours, cela a été considéré comme le point final pour cette fracture particulière dans cette étude. Ainsi, toutes les fractures entrées et terminées dans cette étude peuvent être soit considérées comme stables, c'est-à-dire qu'elles se sont consolidées dans une position acceptable sans opération, soit comme des fractures qui, à un moment ou à un autre, ont montré qu'elles étaient si instables qu'une position acceptable ne pouvait pas être trouvée. établis ou maintenus avec des moyens conservateurs.

Position acceptable Pour définir les positions acceptables et non acceptables, nous avons utilisé des critères radiographiques spécifiques. Nous avons mesuré l'inclinaison palmaire, l'inclinaison radiale, la variance ulnaire et toute éventuelle déviation intra-articulaire. On considère que les personnes âgées tolèrent davantage les déplacements que les personnes plus jeunes (6,10). Certains auteurs ont fait une définition arbitraire, considérant les femmes de plus de 49 ans et les hommes de plus de 59 ans comme ostéoporotiques. Donc; nous avons divisé les patients en deux groupes, un "plus jeune" en dessous et un "âgé" au-dessus de ces âges.

Pour les "personnes âgées", nous avons accepté une inclinaison palmaire jusqu'à 20°, une inclinaison dorsale jusqu'à 10° et une inclinaison radiale de 10° ou plus. Pour les « plus jeunes », nous avons accepté une inclinaison palmaire jusqu'à 15°, une inclinaison dorsale jusqu'à 10° et une inclinaison radiale de 15° ou plus. Jusqu'à 2 millimètres. de variance ulnaire et inférieure à 2 mm. de step-off intra-articulaire étaient acceptables dans les deux groupes.

Statistiques Le test exact de Fischer a été utilisé pour comparer chaque paire de classe. Pour corriger les comparaisons multiples, les valeurs p du test exact de Fischer ont été corrigées avec la correction de Benjamini Hochberg. IBM SPSS 20 a été utilisé pour la plupart des analyses, à l'exception du Fischer exact avec la correction où R, version 2.15 (http://www.r-project.org), a été utilisé avec le package fmsb. Une valeur de p <0,05 est considérée comme statistiquement significative. Le taux de fausses découvertes pour la correction de Benjamini-Hochberg a été fixé à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sundsvall, Suède, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une fracture du radius distal entre 15 et 74 ans, avec des physes fermées du radius distal et du cubitus.

Critère d'exclusion:

  • Démence, fracture antérieure du poignet ipsilatéral, fracture ouverte, autre lésion ou blessure concomitante ou existante au poignet, fracture de Galeazzi, polyarthrite rhumatoïde, abus d'alcool ou de drogues et troubles neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fractures distales du radius Hôpital de Sundsvall
Fractures du radius distal Hôpital d'Östersund.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déplacement fracturaire
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

29 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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