Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren kompinaatio ja nivelen sisäinen osallistuminen distaalisen säteen murtumiin voivat ennustaa radiologisia tuloksia. Tuleva monikeskustutkimus

torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: Sundsvall Hospital

Tausta: Vaikka distaalisen säteen murtumat ovat yleisin luuston vaurio, käytettävissä olevien luokitusjärjestelmien käyttökelpoisuus murtumien stabiiliuden ennustamisessa on rajallinen. Tutkimme voiko aivokuoren hienonnus ja nivelen sisäinen osallistuminen arvioida distaalisen säteen murtumien epävakautta.

Menetelmät: Prospektiivinen monikeskustutkimus suoritettiin. Distaalisen säteen murtumia tutkittiin 417:llä luustoltaan kypsällä potilaalla (428 murtumaa). Murtumat jaettiin osteoporoottisiin tai ei-osteoporoottisiin potilaiden iän mukaan. Antero-posterior ja lateraalinen tavallinen röntgenkuvat määrittivät, olivatko murtumat siirtyneet minimaalisesti vai siirtyneet. Murtumakuvioita arvioitiin aivokuoren hienonemisen ja nivelensisäisen osallistumisen esiintymisen ja paikan mukaan uuden luokitusjärjestelmän (Buttazzoni-luokitus) mukaisesti. Vähäisesti siirtyneet murtumat käsiteltiin kipsi-immobilisaatiolla. Siirtyneille murtumille tehtiin suljettu pelkistys, jonka jälkeen kipsi immobilisoitiin. Röntgenkuvat otettiin pienentämisen jälkeen, 10-14 päivän kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua. Siirtyminen luokiteltiin ensisijaiseksi epästabiiliudeksi, toissijaiseksi epästabiiliudeksi tai myöhäiseksi epästabiiliudeksi. Päätepisteet olivat murtuman tai uudelleensiirtymän yhdistäminen. Tulokset: Volaarisesti hienonnetut murtumat (Buttazzoni 4) syrjäytyneet 96 %:lla, nivelensisäiset murtumat (Buttazzoni 3) 72 %:lla, dorsaalisesti hienonnetut murtumat (Buttazzoni 2) 73 %:lla ja hienonnettamattomat (Buttazzoni % 1) tapauksista 16 %. . Kolmannes alun perin minimaalisesti siirtyneistä murtumista ei säilyttänyt hyväksyttävää kohdistusta. Kaikki alun perin siirtyneet volaarisesti hienonnetut murtumat olivat epävakaita. Sekä alun perin siirtymään joutuneissa että minimaalisesti siirtyneissä murtumissa aivokuoren hienonnus ja nivelen sisäinen osallistuminen ennakoivat primaarista, sekundaarista ja myöhäistä epävakautta.

Johtopäätökset: Kortikaalinen hienonnus ja nivelensisäinen osallistuminen näyttävät olevan arvokkaita välineitä arvioitaessa stabiiliutta distaalisten sädemurtumien alussa. Todistustaso: Taso I, tuleva monikeskustutkimus. Prognostinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. lokakuuta 2009 ja 30. syyskuuta 2011 välisenä aikana kahden opetussairaalan DRF-potilaita kutsuttiin osallistumaan prospektiivitutkimukseen. Mukaan otettiin 15–74-vuotiaat potilaat, joilla oli distaalinen säde ja kyynärluu suljetut. Poissulkemiskriteereinä olivat dementia, aikaisempi ipsilateraalisen ranteen murtuma, avoin murtuma, muu samanaikainen tai olemassa oleva ranteen vaurio tai vamma, Galeazzin murtuma, nivelreuma, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja neurologinen vajaatoiminta. Kaikille potilaille tehtiin radiografinen tutkimus, jossa etu- ja sivunäkymät keskitettiin ranteeseen neutraalissa kierrossa. Röntgenkuvat luokitteli päivystävä lääkäri, jolla oli käytettävissään tarvittavat tiedot luokitusjärjestelmästä.

Siirtymättömät tai minimaalisesti siirtyneet murtumat (kutsutaan minimaalisesti siirtyneiksi tässä artikkelissa) immobilisoitiin Plaster-of-Paris (PoP) -levyyn distaalista kyynärpäähän proksimaaliseen MCP-niveleen ranteen ollessa neutraalissa asennossa. Siirtyneet murtumat vähenivät hematoomablokki- paikallispuudutuksessa, immobilisoitiin PoP-levyllä ja tutkittiin sitten uudelleen radiologisesti. Reduktion jälkeisessä röntgenkuvauksessa tapahtuneissa uudelleensijoittumissa murtumat rekisteröitiin ensisijaiseksi epästabiilisuudeksi ja niitä käsiteltiin edelleen hoitoosaston ohjeiden mukaisesti. Sekä jos murtuma oli minimaalisesti siirtynyt, että jos pienennys onnistui, röntgentutkimus tehtiin 10-14 päivän kuluttua.

Jos se oli vielä hyväksyttävää 10-14 päivän kohdalla, murtumia käsiteltiin PoP-levyssä yhteensä 4-6 viikkoa. Jos murtuma seurannassa oli siirtynyt, se rekisteröitiin toissijaiseksi epästabiiliudeksi ja jatkohoidosta keskusteltiin. Kolmen tai useamman kuukauden kuluttua otettiin uudelleen röntgenkuvat murtuman liitoksen ja lopullisen sijainnin vahvistamiseksi. Murtumat, joiden asento oli hyväksyttävä 10-14 päivän kohdalla ja jotka myöhemmin yhdistyivät huonosti, rekisteröitiin myöhäiseksi epävakaudeksi.

Jos alentumista hyväksyttävään asentoon ei saavutettu alun perin tai se menetettiin 10-14 päivän kontrollissa, tämän katsottiin olevan tämän murtuman päätepiste tässä tutkimuksessa. Siten kaikkia tähän tutkimukseen tulleita ja lopettaneita murtumia voidaan pitää joko vakaina, eli ne menivät liittoutumaan hyväksyttävään asentoon ilman leikkausta, tai ne olivat murtumia, jotka jossain vaiheessa osoittivat niiden olevan niin epävakaita, että hyväksyttävää asentoa ei voitu määrittää. perustettu tai säilytetty konservatiivisin keinoin.

Hyväksyttävä sijainti Hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien paikkojen määrittämiseen käytimme erityisiä radiografisia kriteerejä. Mittasimme volaarisen kaltevuuden, säteittäisen kallistuksen, kyynärluun varianssin ja mahdollisen nivelensisäisen poikkeaman. Vanhusten katsotaan sietävän enemmän siirtymistä kuin nuoremmat (6,10). Jotkut kirjoittajat ovat tehneet mielivaltaisen määritelmän pitäen yli 49-vuotiaita naisia ​​ja yli 59-vuotiaita miehiä osteoporoottisina. Siksi; Olemme jakaneet potilaat kahteen ryhmään, joista yksi on "nuorempi" ja toinen "vanhempi" tämän ikäisenä.

"Vanhuksille" hyväksyimme volaarisen kallistuksen 20° asti, selkäkallistuksen 10° asti ja säteittäisen kallistuksen 10° tai enemmän. "Nuoremmille" hyväksyimme volaarikallistuksen 15° asti, selän kallistuksen 10° asti ja säteittäisen kallistuksen 15° tai enemmän. Jopa 2 mm. kyynärluun varianssi ja alle 2 mm. nivelensisäiset erot olivat hyväksyttäviä molemmissa ryhmissä.

Tilastot Fischerin tarkkaa testiä käytettiin vertaamaan jokaista luokkaparia. Useiden vertailujen korjaamiseksi Fischerin tarkan testin p-arvot korjattiin Benjamini Hochberg -korjauksella. IBM SPSS 20 käytettiin useimpiin analyyseihin, lukuun ottamatta Fischer-tarkkuutta korjauksella, jossa R-versiota 2.15 (http://www.r-project.org) käytettiin paketin fmsb kanssa. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Benjamini-Hochberg-korjauksen väärien havaintojen määräksi asetettiin 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sundsvall, Ruotsi, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma 15–74-vuotiaat ja joilla on ulompi säteen ja kyynärluun fysiikka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, aiempi ipsilateraalisen ranteen murtuma, avoin murtuma, muu samanaikainen tai olemassa oleva ranteen vaurio tai vamma, Galeazzin murtuma, nivelreuma, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja neurologinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Distaalisen säteen murtumat Sundsvallin sairaala
Distaalisen säteen murtumat Östersundin sairaala.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Murtuman siirtymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-213

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Valu immobilisointi

Tilaa