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Cominuição Cortical e Envolvimento Intra-articular em Fraturas do Rádio Distal Podem Predizer o Resultado Radiológico. Um estudo multicêntrico prospectivo

24 de janeiro de 2013 atualizado por: Sundsvall Hospital

Introdução: Embora as fraturas do rádio distal sejam a lesão esquelética mais comum, a utilidade dos sistemas de classificação disponíveis para prever a estabilidade da fratura é limitada. Estudamos se a cominuição cortical e o envolvimento intra-articular podem avaliar a instabilidade nas fraturas do rádio distal.

Métodos: Foi realizado um estudo prospectivo multicêntrico. Fraturas do rádio distal em 417 pacientes esqueleticamente maduros (428 fraturas) foram estudadas. As fraturas foram divididas em osteoporóticas ou não osteoporóticas de acordo com a idade dos pacientes. As radiografias simples ântero-posterior e lateral determinaram se as fraturas foram minimamente deslocadas ou deslocadas. Os padrões de fratura foram avaliados dependendo da presença e do local de cominuição cortical e envolvimento intra-articular de acordo com um novo sistema de classificação (classificação de Buttazzoni). Fraturas minimamente deslocadas foram tratadas com imobilização gessada. As fraturas com desvio foram submetidas à redução incruenta com subsequente imobilização gessada. As radiografias foram obtidas após a redução, em 10-14 dias e após 3 meses. O deslocamento foi classificado como instabilidade primária, instabilidade secundária ou instabilidade tardia. Os pontos finais foram união da fratura ou re-deslocamento. Resultados: fraturas volarmente cominutivas (Buttazzoni 4) deslocadas em 96%, fraturas intra-articulares (Buttazzoni 3) em 72%, fraturas cominutivas dorsalmente (Buttazzoni 2) em 73% e não cominutivas (Buttazzoni 1) em 16% dos casos . Um terço das fraturas inicialmente com deslocamento mínimo não manteve alinhamento aceitável. Todas as fraturas cominutivas volarmente deslocadas inicialmente eram instáveis. Nas fraturas inicialmente deslocadas e minimamente deslocadas, a cominuição cortical e o envolvimento intra-articular foram preditivos para instabilidade primária, secundária e tardia.

Conclusões: A cominuição cortical e o envolvimento intra-articular parecem ser instrumentos valiosos para avaliar a estabilidade na apresentação inicial das fraturas do rádio distal. Nível de evidência: Nível I, estudo prospectivo multicêntrico. Estudo prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre 1º de outubro de 2009 e 30 de setembro de 2011, pacientes com FRD em dois hospitais universitários foram convidados a participar de um estudo prospectivo. Foram incluídos pacientes entre 15 e 74 anos, com fises fechadas do rádio distal e da ulna. Os critérios de exclusão foram demência, fratura anterior no punho ipsilateral, fratura exposta, outro dano concomitante ou existente ou lesão no punho, fratura de Galeazzi, artrite reumatóide, abuso de álcool ou drogas e comprometimento neurológico. Todos os pacientes foram submetidos a exame radiográfico com incidência frontal e perfil centrado no punho em rotação neutra. As radiografias foram classificadas pelo médico plantonista que dispunha das informações necessárias sobre o sistema de classificação.

Fraturas não deslocadas ou minimamente deslocadas (serão chamadas minimamente deslocadas ao longo deste artigo) foram imobilizadas em uma placa de gesso-de-Paris (PoP) de distal ao cotovelo para proximal às articulações MCP com o punho em posição neutra. Fraturas deslocadas foram reduzidas sob anestesia local com bloqueio de hematoma, imobilizadas com placa PoP e então reexaminadas radiologicamente. Nos casos de re-deslocamento na radiografia pós-redução, as fraturas foram registradas como instabilidade primária e posteriormente tratadas de acordo com as diretrizes do departamento de tratamento. Tanto se a fratura foi minimamente deslocada quanto se a redução foi bem-sucedida, o exame radiográfico foi realizado após 10-14 dias.

Se ainda aceitável em 10-14 dias, as fraturas foram tratadas em laje PoP por 4-6 semanas. Se a fratura no acompanhamento tivesse deslocado, ela era registrada como instabilidade secundária e o tratamento adicional era discutido. Após 3 ou mais meses, as radiografias foram novamente obtidas para confirmar a união e a posição final da fratura. Fraturas com posição aceitável em 10-14 dias que posteriormente mal consolidadas foram registradas como instabilidade tardia.

Se a redução para uma posição aceitável não foi alcançada inicialmente ou foi perdida no controle de 10 a 14 dias, este foi considerado o ponto final para esta fratura específica neste estudo. Assim, todas as fraturas que entraram e terminaram neste estudo podem ser consideradas estáveis, ou seja, se consolidaram em uma posição aceitável sem operação, ou foram fraturas que em um ponto ou outro mostraram que eram tão instáveis ​​que uma posição aceitável não poderia ser estabelecido ou mantido com meios conservadores.

Posição aceitável Para definir as posições aceitáveis ​​e não aceitáveis ​​utilizamos critérios radiográficos específicos. Medimos inclinação volar, inclinação radial, variância ulnar e qualquer eventual degrau intra-articular. Considera-se que os idosos toleram mais deslocamentos do que os mais jovens (6,10). Alguns autores fizeram uma definição arbitrária, considerando como osteoporóticos mulheres acima de 49 anos e homens acima de 59 anos. Portanto; dividimos os pacientes em dois grupos, um "jovem" abaixo e outro "idoso" acima dessas idades.

Para os "idosos" aceitamos inclinação volar de até 20°, dorsal de até 10° e radial de 10° ou mais. Para os "mais jovens" aceitamos inclinação volar até 15°, inclinação dorsal até 10° e inclinação radial de 15° ou mais. Até 2 mm. de variância ulnar e menor que 2 mm. de degrau intra-articular foram aceitáveis ​​em ambos os grupos.

Estatística O teste exato de Fischer foi utilizado para comparar cada par de classes. Para corrigir comparações múltiplas, os valores-p do teste exato de Fischer foram corrigidos com a correção de Benjamini Hochberg. IBM SPSS 20 foi usado para a maioria das análises, exceto para o exato de Fischer com a correção onde R, versão 2.15 (http://www.r-project.org), foi usado com o pacote fmsb. Um valor de p < 0,05 é considerado estatisticamente significativo. A taxa de descoberta falsa para a correção de Benjamini-Hochberg foi definida como 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sundsvall, Suécia, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fratura do rádio distal entre 15 e 74 anos, com as fises fechadas do rádio distal e da ulna.

Critério de exclusão:

  • Demência, fratura anterior do punho ipsilateral, fratura exposta, outro dano ou lesão concomitante ou existente no punho, fratura de Galeazzi, artrite reumatóide, abuso de álcool ou drogas e comprometimento neurológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fraturas do rádio distal Sundsvall Hospital
Fraturas do rádio distal Östersund Hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Deslocamento da fratura
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-213

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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