Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikal finfördelning och intraartikulär involvering i distala radiusfrakturer kan förutsäga radiologiskt utfall. En blivande multicenterstudie

24 januari 2013 uppdaterad av: Sundsvall Hospital

Bakgrund: Även om frakturer i den distala radien är den vanligaste skelettskadan, är användbarheten av tillgängliga klassificeringssystem för att förutsäga frakturstabilitet begränsad. Vi studerade om kortikal sönderdelning och intraartikulär involvering kan bedöma instabilitet i frakturer i den distala radien.

Metoder: En prospektiv multicenterstudie genomfördes. Distala radiefrakturer hos 417 skelettmogna patienter (428 frakturer) studerades. Frakturer delades in i osteoporotiska eller icke-osteoporotiska beroende på patienternas ålder. Antero-posteriora och laterala vanliga röntgenbilder fastställde om frakturerna var minimalt förskjutna eller förskjutna. Frakturmönstren utvärderades beroende på förekomsten och platsen för kortikal sönderdelning och intraartikulär involvering enligt ett nytt klassificeringssystem (Buttazzoni-klassificering). Minimalt förskjutna frakturer behandlades med gipsimmobilisering. Förskjutna frakturer genomgick sluten reduktion med efterföljande gipsimmobilisering. Röntgenbilder togs efter reduktion, vid 10-14 dagar och efter 3 månader. Förskjutning klassificerades som primär instabilitet, sekundär instabilitet eller sen instabilitet. Endpoints var förening av frakturen eller omförskjutning. Resultat: Volärt sönderdelade frakturer (Buttazzoni 4) förskjutna i 96 %, intraartikulära frakturer (Buttazzoni 3) i 72 %, dorsalt sönderdelade frakturer (Buttazzoni 2) i 73 % och icke sönderdelade (Buttazzoni 1) i 16 % av fallen . En tredjedel av de initialt minimalt förskjutna frakturerna upprätthöll inte acceptabel inriktning. Alla initialt förskjutna volärt finfördelade frakturer var instabila. I både initialt förskjutna och minimalt förskjutna frakturer var kortikal finfördelning och intraartikulär involvering prediktiva för primär, sekundär och sen instabilitet.

Slutsatser: Kortikal finfördelning och intraartikulär involvering verkar vara värdefulla instrument för att bedöma stabilitet vid initial presentation av distala radiusfrakturer. Evidensnivå: Nivå I, prospektiv multicenterstudie. Prognostisk studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan den 1 oktober 2009 och den 30 september 2011 inbjöds patienter med DRF vid två undervisningssjukhus att delta i en prospektiv studie. Patienter mellan 15 och 74 år med slutna fyser i distala radien och ulna inkluderades. Uteslutningskriterier var demens, tidigare fraktur på den ipsilaterala handleden, öppen fraktur, annan samtidig eller befintlig skada eller skada på handleden, Galeazzi-fraktur, reumatoid artrit, alkohol- eller drogmissbruk och neurologisk funktionsnedsättning. Alla patienter genomgick röntgenundersökning med frontal och lateral vy centrerad på handleden i neutral rotation. Röntgenbilderna klassificerades av jourläkaren som hade den nödvändiga informationen om klassificeringssystemet tillgänglig.

Oförskjutna eller minimalt förskjutna frakturer (kommer att kallas minimalt förskjutna i den här artikeln) immobiliserades i en plaster-of-Paris (PoP) platta från distalt till armbågen till proximalt till MCP-lederna med handleden i neutralt läge. Förskjutna frakturer reducerades under hematomblockad lokalbedövning, immobiliserades med PoP-platta och undersöktes sedan radiologiskt på nytt. Vid återförskjutning vid postreduktionsröntgen registrerades frakturerna som primär instabilitet och behandlades vidare enligt den behandlande avdelningens riktlinjer. Både om frakturen var minimalt förskjuten och om reduktionen lyckades gjordes röntgenundersökning efter 10-14 dagar.

Om det fortfarande var acceptabelt efter 10-14 dagar, behandlades frakturerna i PoP-platta i totalt 4-6 veckor. Om frakturen vid uppföljningen hade förskjutits registrerades den som sekundär instabilitet och vidare behandling diskuterades. Efter 3 eller fler månader erhölls röntgenbilder igen för att bekräfta förening och slutlig position för frakturen. Frakturer med acceptabelt läge vid 10-14 dagar som senare missförenades registrerades som sen instabilitet.

Om reduktion till ett acceptabelt läge inte uppnåddes initialt eller förlorades efter 10-14 dagars kontroll ansågs detta vara slutpunkten för just denna fraktur i denna studie. Sålunda kan alla frakturer som kom in och avslutade denna studie antingen anses ha varit stabila, d.v.s. gick till fackförening i en acceptabel position utan operation, eller var frakturer som vid ett eller annat tillfälle visade att de var så instabila att en acceptabel position inte kunde vara etableras eller hålls med konservativa medel.

Acceptabel position För att definiera acceptabla och icke-acceptabla positioner använde vi specifika röntgenkriterier. Vi mätte volar lutning, radiell lutning, ulnar varians och eventuella intraartikulära steg-off. Man anser att äldre tål mer förflyttning än yngre (6,10). Vissa författare har gjort en godtycklig definition, och betraktar kvinnor över 49 år och män över 59 år som osteoporotiska. Därför; vi har delat in patienterna i två grupper, en "yngre" nedan och en "äldre" över dessa åldrar.

För "äldre" accepterade vi volar lutning upp till 20°, dorsal lutning upp till 10° och radiell lutning på 10° eller mer. För de "yngre" accepterade vi volar lutning upp till 15°, rygglutning upp till 10° och radiell lutning på 15° eller mer. Upp till 2 mm. av ulnar varians och mindre än 2 mm. av intraartikulär steg-off var acceptabla i båda grupperna.

Statistik Fischers exakta test användes för att jämföra varje klasspar. För att korrigera för flera jämförelser korrigerades p-värdena från Fischers exakta test med Benjamini Hochberg-korrigering. IBM SPSS 20 användes för de flesta analyser, förutom Fischer exakt med korrigeringen där R, version 2.15 (http://www.r-project.org), användes med paketet fmsb. Ett p-värde <0,05 anses vara statistiskt signifikant. Den falska upptäcktsfrekvensen för Benjamini-Hochberg-korrigeringen sattes till 0,05.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med distal radiusfraktur mellan 15 och 74 år, med slutna fyser i distala radien och ulna.

Exklusions kriterier:

  • Demens, tidigare fraktur på den ipsilaterala handleden, öppen fraktur, annan samtidig eller befintlig skada eller skada på handleden, Galeazzi-fraktur, reumatoid artrit, alkohol- eller drogmissbruk och neurologisk funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Distala radiusfrakturer Sundsvalls sjukhus
Distala radiusfrakturer Östersunds sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frakturförskjutning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

29 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-213

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Cast immobilisering

3
Prenumerera