Potenciální biochemická diagnostická kritéria a indexy terapeutického účinku: hladiny globulinů vázající pohlavní hormony a index volného androgenu v krvi pacientek se syndromem polycystických vaječníků
2. února 2013 aktualizováno: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Prozkoumat, zda index volného androgenu (FAI) lze považovat za biochemicky diagnostický index vysokého obsahu androgenního hormonu v krvi pacientek se syndromem polycentrických vaječníků (PCOS).
Také prozkoumat, zda globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a FAI lze považovat za ukazatele terapeutického účinku u žen s PCOS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Výzkumníci shromáždili 534 pacientek s PCOS jako skupinu případů a 580 neplodných žen s normálním ovulačním cyklem kontrolní skupiny;
- Ve stejnou dobu vyšetřovatelé průběžně shromažďují případy do října 2012 a celkem shromáždili 579 pacientů s PCOS;
- 534 pacientů ve skupině případů a 580 žen v kontrolní skupině nedostalo žádná opatření, zatímco 579 pacientů dostalo léky;
- Vyšetřovatelé sledovali základní indexy v krvi všech subjektů v tomto průzkumu a také monitorovali indexy 579 pacientů po léčbě.
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, Čína, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé shromáždili 534 pacientek s PCOS jako skupinu případů, 580 neplodných žen s normálním ovulačním cyklem jako kontrolní skupinu a. Pacientky z případové skupiny ve věku od 20 do 42 let, průměrný věk byl 27,87 let a směrodatná odchylka věk byl 3,75 let.
A ovulace pacientek ve skupině případů byla normální, jako kontrolní skupina ve věku od 20 do 43 let byl průměrný věk 28,18 let; směrodatná odchylka věku byla 3,99 let. Dále vyšetřovatelé shromáždili jako léčebnou skupinu 579 pacientů, kteří byli ve věku od 20 do 39 let, průměrný věk byl 27,93 let, směrodatná odchylka věku byla 3,70 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria klinické diagnózy PCOS podle Evropské společnosti pro lidskou reprodukci a embryologii a rotterdamské pracovní skupiny Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ESHRE/ASRM)
Kritéria vyloučení:
- hyperprolaktinémie a další endokrinní onemocnění, jako je vysoká hladina androgenního hormonu v krvi, jmenovitě Cushingův syndrom, kongenitální adrenální hyperplazie (CAH), nádor vaječníků nebo nadledvin atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina případů
|
|
|
kontrolní skupina
|
|
|
léčebnou skupinu
Pacienti léčebné skupiny dostávali léky, poté jsme sledovali účinek léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potenciálně biochemická diagnostická kritéria a indexy hodnocení terapeutického účinku: Hladiny globulinu vázajícího pohlavní hormony a index volného androgenu v krvi pacientek se syndromem polycystických ovarií
Časové okno: po 5 týdnech ovulační léčby
|
po 5 týdnech ovulační léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neplodnost
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Antagonisté estrogenu
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agenti plodnosti, ženy
- Prostředky pro plodnost
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Antagonisté androgenů
- Metformin
- Menotropiny
- Clomiphene
- Enklomifen
- Zuklomifen
- Cyproteron acetát, kombinace léčiv ethinylestradiol
Další identifikační čísla studie
- 2006A165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .