Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможные биохимические критерии диагностики и показатели терапевтического эффекта: уровень глобулина, связывающего половые гормоны, и индекс свободных андрогенов в крови больных синдромом поликистозных яичников

2 февраля 2013 г. обновлено: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Изучить, можно ли считать свободный андрогенный индекс (FAI) биохимически диагностическим показателем высокого уровня андрогенного гормона в крови пациенток с синдромом полицентрических яичников (СПКЯ). Также изучить, можно ли рассматривать глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) и FAI, как индикаторы терапевтического эффекта у женщин с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • ZHONGSHAN City, Guangdong, Китай, 528400
        • Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
      • Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
        • Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи собрали 534 пациентки с СПКЯ в качестве основной группы, 580 бесплодных женщин с нормальным овуляторным циклом в качестве контрольной группы. возраст был 3,75 года. Причем овуляция у пациенток основной группы была нормальной, а в контрольной группе в возрасте от 20 до 43 лет средний возраст составил 28,18 лет; стандартное отклонение возраста составило 3,99 года. Также исследователи отобрали 579 пациентов в качестве лечебной группы в возрасте от 20 до 39 лет, средний возраст составил 27,93 года, стандартное отклонение возраста составило 3,70 года.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии клинического диагноза СПКЯ, разработанные Европейским обществом репродукции человека и эмбриологии и Роттердамской рабочей группой Американского общества репродуктивной медицины (ESHRE/ASRM).

Критерий исключения:

  • гиперпролактинемия и другие эндокринные заболевания, такие как высокий уровень андрогенного гормона в крови, а именно синдром Кушинга, врожденная гиперплазия надпочечников (ВГКН), опухоль яичников или надпочечников и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа случаев
контрольная группа
лечебная группа
Больные лечебной группы получали препараты, затем наблюдали лечебный эффект препаратов.
Лекарство: Диане-35; метформин; цитрат кломифена; Менопаузальный гонадотропин человека

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потенциально-биохимические критерии диагностики и показатели оценки терапевтического эффекта: Уровни глобулина, связывающего половые гормоны, и индекс свободных андрогенов в крови больных синдромом поликистозных яичников.
Временное ограничение: после 5 недель лечения овуляции
после 5 недель лечения овуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Bo Ai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006A165

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться