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潜在的な生化学的診断基準と治療効果指数:多嚢胞性卵巣症候群患者の血液中の性ホルモン結合グロブリンレベルと遊離アンドロゲン指数

2013年2月2日 更新者:LIN Xiu-feng、Zhongshan Bo Ai Hospital
フリー アンドロゲン インデックス (FAI) が、多動原性卵巣症候群 (PCOS) 患者の血液中の高アンドロゲン ホルモンの生化学的診断指標と見なすことができるかどうかを調べること。 また、性ホルモン結合グロブリン(SHBG)と FAI が PCOS の女性の治療効果の指標として見られるかどうかを調べること。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • ZHONGSHAN City、Guangdong、中国、528400
        • Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者は、症例群として 534 人の PCOS 患者、対照群として排卵周期が正常な不妊女性 580 人を収集しました。症例群の患者は 20 歳から 42 歳までで、平均年齢は 27.87 歳で、標準偏差は年齢は3.75歳でした。 また、症例群の患者の排卵は正常であり、対照群は20歳から43歳までで、平均年齢は28.18歳でした。年齢の標準偏差は 3.99 歳でした。また、研究者は 579 人の患者を治療グループとして収集しました。20 歳から 39 歳までの年齢で、平均年齢は 27.93 歳で、年齢の標準偏差は 3.70 歳でした。

説明

包含基準:

  • European Society of Human Reproduction and Embryology および American Society for Reproductive Medicine (ESHRE /ASRM) の Rotterdam ワーキング グループによる PCOS の臨床診断基準

除外基準:

  • 高プロラクチン血症および血液中の高アンドロゲン ホルモンなどの他の内分泌疾患、すなわちクッシング症候群、先天性副腎過形成 (CAH)、卵巣または副腎腫瘍など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
コントロールグループ
治療グループ
治療群の患者は薬を受け取り、薬の治療効果を観察した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
潜在生化学的診断基準と治療効果評価指標:多嚢胞性卵巣症候群患者の血中性ホルモン結合グロブリン値と遊離アンドロゲン指数
時間枠:排卵治療5週間後
排卵治療5週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月2日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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