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I potenziali criteri diagnostici biochimici e gli indici degli effetti terapeutici: livelli di globulina legante gli ormoni sessuali e indice di androgeni liberi nel sangue di pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

2 febbraio 2013 aggiornato da: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Per esplorare se l'indice di androgeni liberi (FAI) può essere considerato come indici diagnostici biochimici di alti livelli di ormone androgeno nel sangue di pazienti con sindrome dell'ovaio policentrico (PCOS). Anche per esplorare se la globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e il FAI possono essere visti come indicatori di effetti terapeutici delle donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • ZHONGSHAN City, Guangdong, Cina, 528400
        • Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno raccolto 534 pazienti con PCOS come gruppo di casi, 580 donne infertili con ciclo ovulatorio normale come gruppo di controllo e. I pazienti del gruppo di casi avevano un'età compresa tra 20 e 42 anni, l'età media era di 27,87 anni e la deviazione standard di età aveva 3,75 anni. E l'ovulazione dei pazienti nel gruppo dei casi era normale, come gruppo di controllo, di età compresa tra 20 e 43 anni, l'età media era di 28,18 anni; la deviazione standard dell'età era di 3,99 anni. Inoltre, i ricercatori hanno anche raccolto 579 pazienti come gruppo di trattamento, di età compresa tra 20 e 39 anni, l'età media era di 27,93 anni, la deviazione standard dell'età era di 3,70 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di diagnosi clinica per PCOS della Società Europea di Riproduzione Umana ed Embriologia e del gruppo di lavoro di Rotterdam della Società Americana di Medicina Riproduttiva (ESHRE/ASRM)

Criteri di esclusione:

  • iperprolattinemia e altre malattie endocrine come l'alto ormone androgeno nel sangue, vale a dire la sindrome di Cushing, l'iperplasia surrenale congenita (CAH), il tumore ovarico o surrenale e così via

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo di casi
il gruppo di controllo
il gruppo di trattamento
I pazienti del gruppo di trattamento hanno ricevuto farmaci, quindi abbiamo osservato l'effetto del trattamento dei farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I criteri diagnostici potenzialmente biochimici e gli indici di valutazione dell'effetto terapeutico: livelli di globulina legante gli ormoni sessuali e indice di androgeni liberi nel sangue di pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: dopo 5 settimane di trattamento per l'ovulazione
dopo 5 settimane di trattamento per l'ovulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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