- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01784380
De potentiella biokemiska diagnoskriterierna och terapeutiska effektindex: könshormonbindande globulinnivåer och fritt androgenindex i blod hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom
2 februari 2013 uppdaterad av: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
För att undersöka om fritt androgenindex (FAI) kan betraktas som biokemiskt diagnostiska index för högt androgenhormon i blod hos patienter med polycentriskt ovariesyndrom (PCOS).
Också för att undersöka om könshormonbindande globulin (SHBG) och FAI kan ses som terapeutiska effektindikatorer för kvinnor med PCOS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Utredarna samlade in 534 PCOS-patienter som fallgrupp och 580 infertila kvinnor med normal ägglossningscykel i kontrollgruppen;
- Samtidigt samlade utredarna kontinuerligt in fall till oktober 2012 och samlade totalt in 579 patienter med PCOS totalt;
- 534 patienter i fallgruppen och 580 kvinnor i kontrollgruppen fick inga åtgärder, medan 579 patienter fick droger;
- Utredarna övervakade grundläggande index i blod för alla försökspersoner i denna undersökning och övervakade även index för 579 patienter efter behandling.
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, Kina, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna samlade in 534 PCOS-patienter som fallgrupp, 580 infertila kvinnor med normalt ägglossningscykel som kontrollgrupp och. Patienterna i fallgruppen i åldern 20 till 42 år var medelåldern 27,87 år och standardavvikelsen på åldern var 3,75 år gammal.
Och patienternas ägglossning i fallgruppen var normal, eftersom kontrollgruppen, i åldern 20 till 43 år, var medelåldern 28,18 år gammal; standardavvikelsen för åldrarna var 3,99 år gammal. Utredarna samlade också in 579 patienter som behandlingsgrupp, som var mellan 20 och 39 år, medelåldern var 27,93 år gammal, standardavvikelsen för åldrarna var 3,70 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De kliniska diagnoskriterierna för PCOS av European Society of Human Reproduction and Embryology och Rotterdams arbetsgrupp för American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM)
Exklusions kriterier:
- hyperprolaktinemi och andra endokrina sjukdomar såsom högt androgenhormon i blodet, nämligen Cushings syndrom, medfödd binjurehyperplasi (CAH), ovarie- eller binjuretumör och så vidare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fallgruppen
|
|
|
kontrollgruppen
|
|
|
behandlingsgruppen
Patienter i behandlingsgruppen fick läkemedel, sedan observerade vi läkemedels behandlingseffekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De potentiellt biokemiska diagnoskriterierna och index för terapeutisk effektutvärdering: Könshormonbindande globulinnivåer och fritt androgenindex i blod hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: efter 5 veckors ägglossningsbehandling
|
efter 5 veckors ägglossningsbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infertilitet
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Östrogenantagonister
- Reproduktionskontrollmedel
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Androgenantagonister
- Metformin
- Menotropiner
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
- Cyproteronacetat, etinylestradiol läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- 2006A165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .