- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01784380
Potencjalne biochemiczne kryteria diagnostyczne i wskaźniki efektu terapeutycznego: poziomy globuliny wiążącej hormony płciowe i wskaźnik wolnych androgenów we krwi pacjentów z zespołem policystycznych jajników
2 lutego 2013 zaktualizowane przez: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Zbadanie, czy wskaźnik wolnych androgenów (FAI) można uznać za biochemiczne wskaźniki diagnostyczne wysokiego stężenia hormonu androgenowego we krwi pacjentek z zespołem policentrycznych jajników (PCOS).
Również w celu zbadania, czy globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) i FAI mogą być postrzegane jako wskaźniki efektu terapeutycznego kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Badacze zebrali 534 pacjentów z PCOS jako grupę przypadków i 580 niepłodnych kobiet z prawidłowym cyklem owulacyjnym z grupy kontrolnej;
- W tym samym czasie śledczy nadal zbierają przypadki do października 2012 r. i łącznie zebrali 579 pacjentek z PCOS;
- 534 pacjentów w grupie przypadków i 580 kobiet w grupie kontrolnej nie otrzymało żadnych środków, podczas gdy 579 pacjentów otrzymało leki;
- Badacze monitorowali podstawowe wskaźniki we krwi wszystkich badanych w tym badaniu, a także monitorowali wskaźniki 579 pacjentów po leczeniu.
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, Chiny, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze zebrali 534 pacjentów z PCOS jako grupę przypadków, 580 niepłodnych kobiet z normalnym cyklem owulacyjnym jako grupę kontrolną i. Pacjenci z grupy przypadków w wieku od 20 do 42 lat, średni wiek wynosił 27,87 lat, a odchylenie standardowe wieku miał 3,75 roku.
A owulacja pacjentek w grupie przypadków była prawidłowa, jako grupa kontrolna, w wieku od 20 do 43 lat, średnia wieku wynosiła 28,18 lat; odchylenie standardowe wieku wynosiło 3,99 lat. Badacze zebrali również 579 pacjentów jako grupę leczoną, którzy byli w wieku od 20 do 39 lat, średnia wieku wynosiła 27,93 lat, odchylenie standardowe wieku wynosiło 3,70 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne kryteria rozpoznania PCOS opracowane przez Europejskie Towarzystwo Rozrodu Człowieka i Embriologii oraz rotterdamską grupę roboczą Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (ESHRE /ASRM)
Kryteria wyłączenia:
- hiperprolaktynemia i inne choroby endokrynologiczne, takie jak wysoki poziom androgenów we krwi, a mianowicie zespół Cushinga, wrodzony przerost nadnerczy (CAH), guz jajnika lub nadnercza i tak dalej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa spraw
|
|
|
grupa kontrolna
|
|
|
grupa lecznicza
Pacjenci z grupy leczonej otrzymywali leki, następnie obserwowaliśmy efekt leczenia lekami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potencjalnie biochemiczne kryteria rozpoznania i wskaźniki oceny efektu terapeutycznego: poziom globuliny wiążącej hormony płciowe i wskaźnik wolnych androgenów we krwi pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Ramy czasowe: po 5 tygodniach leczenia owulacyjnego
|
po 5 tygodniach leczenia owulacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Bezpłodność
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści estrogenu
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Antagoniści androgenów
- Metformina
- Menotropiny
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
- Octan cyproteronu, kombinacja leków etynyloestradiolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006A165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .