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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01784380
Die potenziellen biochemischen Diagnosekriterien und therapeutischen Wirkungsindizes: Sexualhormon-bindende Globulinspiegel und freier Androgenindex im Blut von Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
2. Februar 2013 aktualisiert von: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Es sollte untersucht werden, ob der freie Androgenindex (FAI) als biochemischer diagnostischer Index für hohe Androgenhormone im Blut von Patienten mit polyzentrischem Ovarialsyndrom (PCOS) angesehen werden kann.
Auch um zu untersuchen, ob Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) und FAI als therapeutische Wirkungsindikatrixen von Frauen mit PCOS angesehen werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
- Die Ermittler sammelten 534 PCOS-Patienten als Fallgruppe und 580 unfruchtbare Frauen mit normalem Ovulationszyklus der Kontrollgruppe;
- Gleichzeitig sammeln die Ermittler bis Oktober 2012 kontinuierlich Fälle und haben insgesamt 579 Patienten mit PCOS gesammelt;
- 534 Patienten in der Fallgruppe und 580 Frauen in der Kontrollgruppe erhielten keine Maßnahmen, während 579 Patienten Medikamente erhielten;
- Die Ermittler überwachten die Basisindizes im Blut aller Probanden in dieser Untersuchung und auch die Indices von 579 Patienten nach der Behandlung.
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1159
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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ZHONGSHAN City, Guangdong, China, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
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Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Ermittler sammelten 534 PCOS-Patientinnen als Fallgruppe, 580 unfruchtbare Frauen mit normalem Ovulationszyklus als Kontrollgruppe. Die Patientinnen der Fallgruppe waren zwischen 20 und 42 Jahre alt, das Durchschnittsalter betrug 27,87 Jahre und die Standardabweichung Alter war 3,75 Jahre alt.
Und der Eisprung der Patientinnen in der Fallgruppe war normal, als Kontrollgruppe im Alter von 20 bis 43 Jahren war das Durchschnittsalter 28,18 Jahre alt; Die Standardabweichung des Alters betrug 3,99 Jahre. Außerdem sammelten die Ermittler 579 Patienten als Behandlungsgruppe im Alter von 20 bis 39 Jahren, das Durchschnittsalter betrug 27,93 Jahre, die Standardabweichung des Alters betrug 3,70 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die klinischen Diagnosekriterien für PCOS der European Society of Human Reproduction and Embryology und der Rotterdamer Arbeitsgruppe der American Society for Reproductive Medicine (ESHRE /ASRM )
Ausschlusskriterien:
- Hyperprolaktinämie und andere endokrine Erkrankungen, wie hohes Androgenhormon im Blut, nämlich Cushing-Syndrom, angeborene Nebennierenhyperplasie (CAH), Eierstock- oder Nebennierentumor und so weiter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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die Fallgruppe
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die Kontrollgruppe
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die Behandlungsgruppe
Patienten der Behandlungsgruppe erhielten Medikamente, dann beobachteten wir die Behandlungswirkung der Medikamente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die potenziell biochemischen Diagnosekriterien und Indizes zur Bewertung der therapeutischen Wirkung: Sexualhormon-bindende Globulinspiegel und freier Androgenindex im Blut von Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Zeitfenster: nach 5 Wochen Ovulationsbehandlung
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nach 5 Wochen Ovulationsbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Unfruchtbarkeit
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Östrogen Antagonisten
- Reproduktionskontrollmittel
- Fruchtbarkeitsagenten, weiblich
- Fruchtbarkeitsagenten
- Selektive Östrogenrezeptormodulatoren
- Östrogenrezeptormodulatoren
- Androgenantagonisten
- Metformin
- Menotropine
- Clomifen
- Enclomiphen
- Zuclomiphen
- Arzneimittelkombination aus Cyproteronacetat und Ethinylestradiol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006A165
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