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Les critères de diagnostic biochimiques potentiels et les indices d'effet thérapeutique : niveaux de globuline liant les hormones sexuelles et indice d'androgènes libres dans le sang des patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques

2 février 2013 mis à jour par: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Explorer si l'indice d'androgènes libres (FAI) peut être considéré comme des indices de diagnostic biochimique de l'hormone androgène élevée dans le sang des patients atteints du syndrome des ovaires polycentriques (SOPK). Explorer également si la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) et la FAI peuvent être considérées comme des indicateurs d'effet thérapeutique chez les femmes atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • ZHONGSHAN City, Guangdong, Chine, 528400
        • Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
      • Zhongshan, Guangdong, Chine, 528403
        • Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs ont recueilli 534 patientes atteintes du SOPK comme groupe de cas, 580 femmes infertiles avec un cycle ovulatoire normal comme groupe témoin et. Les patientes du groupe de cas âgées de 20 à 42 ans, l'âge moyen était de 27,87 ans et l'écart type de âge était de 3,75 ans. Et l'ovulation des patientes dans le groupe cas était normale, comme groupe contrôle, âgées de 20 à 43 ans, l'âge moyen était de 28,18 ans ; l'écart type des âges était de 3,99 ans. De plus, les enquêteurs ont également recueilli 579 patients dans le groupe de traitement, âgés de 20 à 39 ans, l'âge moyen était de 27,93 ans, l'écart type des âges était de 3,70 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères de diagnostic clinique du SOPK par la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et le groupe de travail de Rotterdam de l'American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM)

Critère d'exclusion:

  • hyperprolactinémie et autres maladies endocriniennes telles que l'hormone androgène élevée dans le sang, à savoir le syndrome de Cushing, l'hyperplasie congénitale des surrénales (CAH), la tumeur ovarienne ou surrénalienne, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe de cas
le groupe témoin
le groupe de traitement
Les patients du groupe de traitement ont reçu des médicaments, puis nous avons observé l'effet du traitement des médicaments.
Médicament: Diane-35 ; metformine ; citrate de clomifène ; Gonadotrophine ménopausique humaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les critères de diagnostic potentiellement biochimiques et les indices d'évaluation de l'effet thérapeutique : niveaux de globuline liant les hormones sexuelles et indice d'androgènes libres dans le sang des patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques
Délai: après 5 semaines de traitement d'ovulation
après 5 semaines de traitement d'ovulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Bo Ai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2013

Première publication (Estimation)

5 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006A165

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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