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Os Critérios de Diagnóstico Bioquímico Potencial e Índices de Efeito Terapêutico: Níveis de Globulina de Ligação de Hormônios Sexuais e Índice de Androgênio Livre no Sangue de Pacientes com Síndrome do Ovário Policístico

2 de fevereiro de 2013 atualizado por: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Explorar se o índice de androgênio livre (FAI) pode ser considerado como índices de diagnóstico bioquímico de alto hormônio androgênico no sangue de pacientes com síndrome do ovário policêntrico (SOP). Também para explorar se a globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG) e FAI podem ser vistas como indicadores de efeito terapêutico de mulheres com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1159

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • ZHONGSHAN City, Guangdong, China, 528400
        • Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores coletaram 534 pacientes com SOP como grupo de casos, 580 mulheres inférteis com ciclo ovulatório normal como grupo de controle e. idade era de 3,75 anos. E a ovulação das pacientes no grupo caso foi normal, no grupo controle, com idade de 20 a 43 anos, a média de idade foi de 28,18 anos; o desvio padrão das idades foi de 3,99 anos. Os investigadores também coletaram 579 pacientes como grupo de tratamento, com idades entre 20 e 39 anos, a idade média foi de 27,93 anos, o desvio padrão das idades foi de 3,70 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de diagnóstico clínico para SOP pela Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia e grupo de trabalho de Rotterdam da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ESHRE/ASRM)

Critério de exclusão:

  • hiperprolactinemia e outras doenças endócrinas, como hormônio androgênico alto no sangue, ou seja, síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita (CAH), tumor ovariano ou adrenal e assim por diante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo de caso
o grupo de controle
o grupo de tratamento
Os pacientes do grupo de tratamento receberam drogas, então observamos o efeito do tratamento das drogas.
Medicamento: Diane-35;metformina;citrato de clomifeno; Gonadotrofina menopáusica humana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os critérios de diagnóstico potencialmente bioquímicos e os índices de avaliação do efeito terapêutico: Níveis de globulina ligadora de hormônios sexuais e índice de andrógenos livres no sangue de pacientes com síndrome dos ovários policísticos
Prazo: após 5 semanas de tratamento de ovulação
após 5 semanas de tratamento de ovulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongshan Bo Ai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006A165

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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