- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01784380
Potensielle biokjemiske diagnosekriterier og terapeutiske effektindekser: kjønnshormonbindende globulinnivåer og fri androgenindeks i blod hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
2. februar 2013 oppdatert av: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
For å utforske om fri androgenindeks (FAI) kan betraktes som biokjemisk diagnostiske indekser for høyt androgenhormon i blodet til pasienter med polysentrisk ovariesyndrom (PCOS).
Også for å utforske om kjønnshormonbindende globulin (SHBG) og FAI kan sees på som terapeutiske effektindikatorer for kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Etterforskerne samlet 534 PCOS-pasienter som saksgruppe, og 580 infertile kvinner med normal eggløsningssyklus i kontrollgruppen;
- Samtidig samlet etterforskerne fortsatt saker frem til oktober 2012, og samlet inn totalt 579 pasienter med PCOS;
- 534 pasienter i saksgruppen og 580 kvinner i kontrollgruppen mottok ingen tiltak, mens 579 pasienter mottok medikamenter;
- Etterforskerne overvåket grunnleggende indekser i blod for alle forsøkspersonene i denne undersøkelsen, og overvåket også indekser for 579 pasienter etter behandling.
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, Kina, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne samlet inn 534 PCOS-pasienter som casegruppe, 580 infertile kvinner med normal eggløsningssyklus som kontrollgruppe og. Pasientene i casegruppen i alderen 20 til 42 år, var gjennomsnittsalderen 27,87 år gammel, og standardavviket på alder var 3,75 år gammel.
Og pasientenes eggløsning i case-gruppen var normal, som kontrollgruppe, i alderen 20 til 43 år, var gjennomsnittsalderen 28,18 år gammel; standardavviket for alder var 3,99 år gammelt. Også etterforskerne samlet også inn 579 pasienter som behandlingsgruppe, som var i alderen 20 til 39 år, gjennomsnittsalderen var 27,93 år gammel, standardavviket for aldre var 3,70 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De kliniske diagnosekriteriene for PCOS av European Society of Human Reproduction and Embryology, og Rotterdam arbeidsgruppe av American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM)
Ekskluderingskriterier:
- hyperprolaktinemi og andre endokrine sykdommer som høyt androgenhormon i blodet, nemlig Cushings syndrom, medfødt binyrehyperplasi (CAH), ovarie- eller binyretumor og så videre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppen
|
|
|
kontrollgruppen
|
|
|
behandlingsgruppen
Pasienter i behandlingsgruppen fikk medikamenter, så observerte vi legemidlers behandlingseffekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Potensielt biokjemiske diagnosekriterier og terapeutiske effektevalueringsindekser: Kjønnshormonbindende globulinnivåer og fri androgenindeks i blod hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: etter 5 uker med eggløsningsbehandling
|
etter 5 uker med eggløsningsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Androgenantagonister
- Metformin
- Menotropiner
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
- Cyproteronacetat, etinyløstradiol medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 2006A165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .