De potentiële biochemische diagnosecriteria en therapeutische effectindexen: geslachtshormoonbindende globulinespiegels en vrije androgeenindex in bloed van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
2 februari 2013 bijgewerkt door: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Om te onderzoeken of de vrije androgeenindex (FAI) kan worden beschouwd als biochemisch diagnostische indexen van een hoog androgeenhormoongehalte in het bloed van patiënten met het polycentrisch ovariumsyndroom (PCOS).
Ook om te onderzoeken of geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) en FAI kunnen worden gezien als indicatoren voor therapeutisch effect van vrouwen met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- De onderzoekers verzamelden 534 PCOS-patiënten als casusgroep en 580 onvruchtbare vrouwen met een normale ovulatiecyclus van de controlegroep;
- Tegelijkertijd zijn de onderzoekers tot oktober 2012 doorgegaan met het verzamelen van gevallen en hebben ze in totaal 579 patiënten met PCOS verzameld;
- 534 patiënten in de casusgroep en 580 vrouwen in de controlegroep kregen geen maatregelen, terwijl 579 patiënten medicijnen kregen;
- De onderzoekers volgden de basisindexen in het bloed van alle proefpersonen in dit onderzoek, en ook de indexen van 579 patiënten na de behandeling.
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, China, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers verzamelden 534 PCOS-patiënten als casusgroep, 580 onvruchtbare vrouwen met een normaal ovulatoire cyclus als controlegroep. leeftijd was 3,75 jaar oud.
En de ovulatie van patiënten in de casusgroep was normaal, als controlegroep, in de leeftijd van 20 tot 43 jaar oud, was de gemiddelde leeftijd 28,18 jaar oud; de standaarddeviatie van leeftijden was 3,99 jaar oud. Ook verzamelden de onderzoekers 579 patiënten als de behandelingsgroep, die tussen 20 en 39 jaar oud waren, de gemiddelde leeftijd was 27,93 jaar oud, de standaarddeviatie van leeftijden was 3,70 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De klinische diagnosecriteria voor PCOS door de European Society of Human Reproduction and Embryology en de Rotterdamse werkgroep van de American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM)
Uitsluitingscriteria:
- hyperprolactinemie en andere endocriene ziekten zoals een hoog androgeenhormoongehalte in het bloed, namelijk het syndroom van Cushing, congenitale bijnierhyperplasie (CAH), eierstok- of bijniertumor enzovoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de casusgroep
|
|
|
de controlegroep
|
|
|
de behandelgroep
Patiënten van de behandelingsgroep kregen medicijnen, daarna observeerden we het behandelingseffect van medicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De potentieel biochemische diagnosecriteria en evaluatie-indexen voor therapeutisch effect: niveaus van geslachtshormoonbindend globuline en vrije androgeenindex in het bloed van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Tijdsspanne: na 5 weken ovulatiebehandeling
|
na 5 weken ovulatiebehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Onvruchtbaarheid
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Oestrogeen antagonisten
- Reproductieve controlemiddelen
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
- Oestrogeenreceptormodulatoren
- Androgeen antagonisten
- Metformine
- Menotropines
- Clomifeen
- Enclomifeen
- Zuclomifeen
- Cyproteronacetaat, combinatie van ethinylestradiol
Andere studie-ID-nummers
- 2006A165
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .