A lehetséges biokémiai diagnosztikai kritériumok és a terápiás hatás indexei: Nemi hormonkötő globulinszint és szabad androgén index a policisztás petefészek-szindrómás betegek vérében
2013. február 2. frissítette: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Annak feltárása, hogy a szabad androgén index (FAI) tekinthető-e a policentrikus petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegek vérében a magas androgén hormon biokémiai diagnosztikai indexének.
Azt is megvizsgálni, hogy a nemi hormonkötő globulin (SHBG) és a FAI tekinthető-e a PCOS-ben szenvedő nők terápiás hatásának indikátoraként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
- A nyomozók 534 PCOS-beteget gyűjtöttek az esetcsoportba, és 580, normális ovulációs ciklusú meddő nőt a kontrollcsoportból;
- Ugyanakkor a nyomozók 2012 októberéig folyamatosan gyűjtötték az eseteket, és összesen 579 PCOS-s beteget gyűjtöttek össze;
- Az esetek csoportjában 534 beteg és a kontrollcsoportban 580 nő nem kapott semmilyen intézkedést, míg 579 beteg kapott gyógyszert;
- A vizsgálatot végzők a felmérésben szereplő összes alany vérének alapvető mutatóit figyelték meg, és 579 beteg indexét is figyelemmel kísérték a kezelés után.
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1159
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, Kína, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, Kína, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálók esetcsoportként 534 PCOS-es beteget, kontrollcsoportként 580, normális ovulációs ciklusú meddő nőt gyűjtöttek, valamint. Az esetcsoport betegei 20 és 42 év közöttiek, átlagéletkoruk 27,87 év, a szórás életkora 3,75 éves volt.
A betegek ovulációja pedig az esetcsoportban normális volt, a kontrollcsoportban, 20-43 éves kor között az átlagéletkor 28,18 év volt; az életkorok szórása 3,99 év volt. Szintén 579 beteget gyűjtöttek a vizsgálók kezelési csoportként, akik 20-39 évesek, az átlagéletkor 27,93 év, az életkorok szórása 3,70 év volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PCOS klinikai diagnosztikai kritériumai az Európai Humán Reprodukciós és Embriológiai Társaság és az Amerikai Reproduktív Orvostudományi Társaság (ESHRE/ASRM) rotterdami munkacsoportja által
Kizárási kritériumok:
- hiperprolaktinémia és egyéb endokrin betegségek, például magas androgén hormonszint a vérben, nevezetesen a Cushing-szindróma, a veleszületett mellékvese hiperplázia (CAH), petefészek- vagy mellékvese daganat stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
az esetcsoport
|
|
|
a kontrollcsoport
|
|
|
a kezelési csoport
A kezelt csoport betegei gyógyszert kaptak, majd megfigyeltük a gyógyszerek kezelési hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A potenciálisan biokémiai diagnosztikai kritériumok és a terápiás hatás értékelési indexei: Nemi hormonkötő globulin szint és szabad androgén index a policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek vérében
Időkeret: 5 hetes ovulációs kezelés után
|
5 hetes ovulációs kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Ösztrogén antagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
- Ösztrogénreceptor modulátorok
- Androgén antagonisták
- Metformin
- Menotropinok
- Klomifén
- Enklomifén
- Zuklomifén
- Ciproteron-acetát, etinilösztradiol gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006A165
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .