Mahdolliset biokemialliset diagnoosikriteerit ja terapeuttisten vaikutusten indeksit: sukupuolihormoneja sitovien globuliinien tasot ja vapaiden androgeenien indeksi munasarjojen monirakkulatautia sairastavien potilaiden veressä
lauantai 2. helmikuuta 2013 päivittänyt: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
Selvittää, voidaanko vapaan androgeenin indeksiä (FAI) pitää korkean androgeenihormonin biokemiallisesti diagnostisena indeksinä potilailla, joilla on monikeskinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).
Myös tutkia, voidaanko sukupuolihormoneja sitovaa globuliinia (SHBG) ja FAI:ta pitää PCOS-potilaiden terapeuttisten vaikutusten indikaattoreina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Tutkijat keräsivät tapausryhmään 534 PCOS-potilasta ja 580 hedelmätöntä naista, joilla oli normaali ovulaatiokierto kontrolliryhmästä;
- Samaan aikaan tutkijat keräsivät jatkuvasti tapauksia lokakuuhun 2012 asti ja keräsivät yhteensä 579 PCOS-potilasta;
- 534 potilasta tapausryhmässä ja 580 naista kontrolliryhmässä ei saanut toimenpiteitä, kun taas 579 potilasta sai lääkkeitä;
- Tutkijat seurasivat kaikkien tässä tutkimuksessa mukana olevien koehenkilöiden veren perusindeksejä ja myös 579 potilaan hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, Kiina, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat keräsivät tapausryhmään 534 PCOS-potilasta, kontrolliryhmään 580 hedelmätöntä naista, joilla oli normaali ovulaatiokierto ja. Tapausryhmän potilaat olivat iältään 20-42 vuotta, keski-ikä oli 27,87 vuotta ja ikä oli 3,75 vuotta vanha.
Ja potilaiden ovulaatio tapausryhmässä oli normaali, sillä kontrolliryhmän 20-43-vuotiaiden keski-ikä oli 28,18 vuotta; iän keskihajonta oli 3,99 vuotta. Myös tutkijat keräsivät hoitoryhmään 579 potilasta, jotka olivat iältään 20-39 vuotta, keski-ikä oli 27,93 vuotta, iän keskihajonta oli 3,70 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS:n kliiniset diagnoosikriteerit European Society of Human Reproduction and Embryology ja American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) Rotterdamin työryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- hyperprolaktinemia ja muut endokriiniset sairaudet, kuten korkea androgeenihormoni veressä, nimittäin Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (CAH), munasarja- tai lisämunuaiskaumori ja niin edelleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
|
|
|
kontrolliryhmä
|
|
|
hoitoryhmä
Hoitoryhmän potilaat saivat lääkkeitä, sitten tarkkailimme lääkkeiden hoitovaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdolliset biokemialliset diagnoosikriteerit ja terapeuttisen vaikutuksen arviointiindeksit: Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin tasot ja vapaiden androgeenien indeksi veressä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Aikaikkuna: 5 viikon ovulaatiohoidon jälkeen
|
5 viikon ovulaatiohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Androgeeniantagonistit
- Metformiini
- Menotropiinit
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
- Syproteroniasetaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006A165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .