De potentielle biokemiske diagnosekriterier og terapeutiske effektindekser: Kønshormonbindende globulinniveauer og frit androgenindeks i blod hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
2. februar 2013 opdateret af: LIN Xiu-feng, Zhongshan Bo Ai Hospital
At undersøge, om frit androgenindeks (FAI) kan betragtes som biokemisk diagnostiske indekser for højt androgenhormon i blodet hos patienter med polycentrisk ovariesyndrom (PCOS).
Også for at undersøge, om kønshormonbindende globulin (SHBG) og FAI kan ses som terapeutiske effektindikatorer for kvinder med PCOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Efterforskerne indsamlede 534 PCOS-patienter som casegruppe og 580 infertile kvinder med normal ægløsningscyklus i kontrolgruppen;
- På samme tid indsamlede efterforskerne fortsat sager til oktober 2012 og samlede i alt 579 patienter med PCOS i alt;
- 534 patienter i casegruppen og 580 kvinder i kontrolgruppen modtog ingen foranstaltninger, mens 579 patienter modtog medicin;
- Efterforskerne overvågede grundlæggende indekser i blod for alle forsøgspersonerne i denne undersøgelse og overvågede også indekser for 579 patienter efter behandling.
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
ZHONGSHAN City, Guangdong, Kina, 528400
- Elecsys2010,French KONTRON EUB-5500 color Doppler ultrasonic diagnostic apparatus
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Reproductive Center of Bo Ai Hospital, Zhongshan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne indsamlede 534 PCOS-patienter som casegruppe, 580 infertile kvinder med normalt ægløsningscyklus som kontrolgruppe og. Patienterne i casegruppen i alderen fra 20 til 42 år, gennemsnitsalderen var 27,87 år gammel, og standardafvigelsen på alder var 3,75 år gammel.
Og patienternes ægløsning i case-gruppen var normal, da kontrolgruppen, i alderen fra 20 til 43 år, var gennemsnitsalderen 28,18 år gammel; standardafvigelsen for alderen var 3,99 år gammel. Også efterforskerne indsamlede også 579 patienter som behandlingsgruppe, der var i alderen fra 20 til 39 år, gennemsnitsalderen var 27,93 år gammel, og standardafvigelsen for alderen var 3,70 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De kliniske diagnosekriterier for PCOS af European Society of Human Reproduction and Embryology og Rotterdam-arbejdsgruppen for American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM)
Ekskluderingskriterier:
- hyperprolaktinæmi og andre endokrine sygdomme såsom højt androgen hormon i blodet, nemlig Cushings syndrom, medfødt binyrehyperplasi (CAH), ovarie- eller binyretumor og så videre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppen
|
|
|
kontrolgruppen
|
|
|
behandlingsgruppen
Patienter i behandlingsgruppen fik medicin, så observerede vi lægemidlers behandlingseffekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De potentielt biokemiske diagnosekriterier og terapeutiske effektevalueringsindekser: Kønshormonbindende globulinniveauer og frit androgenindeks i blod hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: efter 5 ugers ægløsningsbehandling
|
efter 5 ugers ægløsningsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2013
Først opslået (Skøn)
5. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Androgenantagonister
- Metformin
- Menotropiner
- Clomiphene
- Enclomiphene
- Zuclomiphene
- Cyproteronacetat, ethinylestradiol lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006A165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .